- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07815340
Effects Of Criteria Versus Time-Based Rehabilitation On Return To Play In Football Players
2026. szeptember 6. frissítette: Riphah International University
This randomized controlled trial compares criteria-based rehabilitation (CBR) with time-based rehabilitation (TBR) for football players aged 18-35 with ACL reconstruction, hamstring strain, or ankle sprain.
Both groups receive a six-week supervised rehabilitation program; the progression rules differ between groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eligible football players will be recruited from local football clubs and academies in Islamabad Capital Territory and Rawalpindi.
Written informed consent will be obtained.
Participants will be randomly allocated 1:1 using a concealed, computer-generated sequence.
Baseline demographic, functional, and psychological measures will be collected.
Both groups follow the same general phase-based rehabilitation structure under licensed physiotherapist supervision.
CBR progression depends on objective functional and psychological milestones; TBR progression follows fixed time intervals and return-to-play clearance at week 6 irrespective of milestones.
Progression is paused or regressed if pain is ≥4/10 on VAS or swelling returns.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Saadia Batool
- Telefonszám: 03165131870
- E-mail: saadia.batool@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: rida zafar
- Telefonszám: 03368753273
- E-mail: rida.zafar@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 051
- Mescon Islamabad football academy
-
Kapcsolatba lépni:
- Saadia Batool
- Telefonszám: 03165131870
- E-mail: saadiabatool@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Injury Type: ACL reconstruction, hamstring strain, and ankle sprain.
- Rehabilitation Phase: Phase 3 for ACL injuries, Phase 1&2 for hamstring strains and ankle sprains.
- Football Activity: Active at club or regional football level
Exclusion Criteria:
- History of Major surgery in affected limb
- Chronic neurological or musculoskeletal disorder
- Non-football athletes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Criteria based rehabilitation
Participants in this group will undergo a 6-week criteria-based rehabilitation program,consisting of 3-5 supervised sessions per week, each lasting 45-60 minutes.
Exercise intensity will be progressively increased from low (40-50% of maximum effort) during early phases to high intensity (70-85%) in later stages, depending on individual performance and pain tolerance.
Progression will depend on achieving specific functional and psychological benchmarks rather than elapsed time.
|
Participants will only progress or return to play upon meeting the criteria: hop test LSI ≥ 90%, SEBT symmetry, improved ACLRSI, |
|
Aktív összehasonlító: Time based rehabilitation
Participants in this group will follow a fixed 6-week time-based program with 3-5 sessions per week (45-60 minutes/session).
Exercise intensity will progress automatically from low to high each week, regardless of functional test results.
|
Weeks 1-2: Pain reduction and early strengthening (low intensity, 3 sets of 10-12 reps).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hop battery test (single, triple, and crossover hop) including limb symmetry index (LSI)
Időkeret: At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
A tool to assess lower-limb strength, power, symmetry and functional performance in athletes post-injury; demonstrates good test-retest reliability (ICC ≈ 0.85-0.97)
and valid discriminatory ability, though its capacity to predict re-injury remains inconsistent
|
At baseline, 0 weeks 6 weeks post-intervention
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT/Y-Balance)
Időkeret: At Baseline After 6 weeks
|
Evaluates dynamic balance and postural control; high reliability (ICC 0.85-0.91)
and validated in athletes
|
At Baseline After 6 weeks
|
|
ACL-RSI (Return to Sport after Injury Scale)
Időkeret: At baseline After 6 weeks of intervention
|
Measures psychological readiness and fear of re-injury; strong internal consistency (α = 0.94) and test-retest reliability (ICC = 0.90)
|
At baseline After 6 weeks of intervention
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Időkeret: at baseline at 6 weeks post intervention
|
Assesses fear of movement and re-injury; validated in musculoskeletal populations with good internal consistency (α = 0.810.87)
and test-retest reliability (ICC = 0.84-0.90)
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Landing Error Scoring System (LESS)
Időkeret: at baseline at 6 weeks post intervention
|
The LESS is a movement screen used to identify specific movement patterns of the lower extremities that may increase an individual's risk for noncontact ACL injury
|
at baseline at 6 weeks post intervention
|
|
Reactive Strength Index (RSI)
Időkeret: at baseline 6 weeks post intervention
|
Measures reactive strength and stretch-shortening cycle efficiency; demonstrates good test-retest reliability (ICC = 0.87) in athletes.
|
at baseline 6 weeks post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramsha Ali, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ramsha Ali
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .