Enamel Lesion Detection With New DX Tool
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Early Enamel Lesion Detection and Management With a New Diagnostic Tool
The primary objective of this 12-week study is to test BlueCheck's ability to identify enamel lesions consistently, and its ability to track changes in these lesions over time.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zerita Buchanan, DDS, MPH
- Puhelinnumero: 404-289-7311
- Sähköposti: infopatient@dentaldreams.net
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Lithonia, Georgia, Yhdysvallat, 30038
- Dental Dreams, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Zerita Buchanan, DDS, MPH
- Puhelinnumero: 404-289-7311
- Sähköposti: infopatient@dentaldreams.net
-
Päätutkija:
- Zerita Buchanan, DDS, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent/Assent Form.
- Male and female subjects aged 13 years or older.
- Availability for the duration of the study.
- Good general health and good oral health based on the opinion of the study investigator.
- Subjects must have active enamel lesions and no cavities requiring immediate restoration in the mouth.
- Subjects must be candidates for high fluoride toothpaste treatment.
Exclusion Criteria:
- Subjects with fixed or removable orthodontic appliances or removable partial dentures.
- Obvious signs of periodontal disease or any condition that the dental examiner considers exclusionary from the study.
- Cavities.
- Concurrent participation in another oral clinical study.
- Self-reported pregnant and/or lactating women, or those planning to become pregnant during the study.
- History of allergies or sensitivity to personal care consumer products or their ingredients.
- Medical condition which requires premedication prior to dental visits/procedure.
- Significant oral soft tissue pathology, excluding plaque-induced gingivitis.
- Dental prophylaxis within 30 days prior to study start.
- Subjects who must receive dental treatment during the study dates.
- Immunocompromised individuals (HIV, AIDS, immunosuppressive drug therapy).
- Use of smokeless tobacco, vaping, or e-cigarettes or suspected substance abuse.
- Current smokers (if former smoker, should have stopped at least 1 month prior to Visit 1).
- Subjects who have an infectious disease and/or other blood borne diseases (Hepatitis series, HIV, tuberculosis).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Test Group
This is a monadic study with one arm.
All subjects will receive the intervention.
|
BlueCheck, a carious lesion detection formulated device, will be used to track enamel lesions for patients who are newly receiving a high fluoride toothpaste.
This clinical study is testing the ability of BlueCheck to detect enamel lesions over time.
In order to show changes in lesions, subjects will be prescribed Prevident 5000ppm Booster Plus Toothpaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enamel Lesions per BlueCheck
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Number of enamel lesions counted after using BlueCheck
|
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-perceived reactions to BlueCheck application
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Questionnaire clinician and subject feedback on the BlueCheck application
|
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
|
Enamel Lesions per Xray
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Number and location of visible enamel lesions on Xray
|
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
|
Enamel lesions per intraoral camera
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Number and location of enamel lesions detected by an intraoral camera using a caries mode
|
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
|
White spots
Aikaikkuna: Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Number and location of visible white spots per examiner's identification
|
Baseline, 4 weeks, and 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-CaseStudies-BC-GJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .