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Influence du probénécide et de la quinine sur la pharmacocinétique de l'azidothymidine

27 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

La partie I étudie l'effet de la quinine sur la façon dont la zidovudine (AZT) est utilisée par l'organisme et éliminée par les reins chez les patients infectés par le VIH. La partie II étudie l'effet du probénécide et de la quinine sur les mêmes aspects.

Étant donné que l'AZT quitte rapidement la circulation sanguine, les patients doivent prendre le médicament fréquemment pour conserver des quantités adéquates dans leur corps. Le probénécide et la quinine peuvent ralentir la vitesse à laquelle l'AZT quitte le corps. Par conséquent, la prise de ces médicaments avec l'AZT peut réduire la quantité d'AZT nécessaire au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que l'AZT quitte rapidement la circulation sanguine, les patients doivent prendre le médicament fréquemment pour conserver des quantités adéquates dans leur corps. Le probénécide et la quinine peuvent ralentir la vitesse à laquelle l'AZT quitte le corps. Par conséquent, la prise de ces médicaments avec l'AZT peut réduire la quantité d'AZT nécessaire au traitement.

Dans la partie I, quatre patients qui reçoivent actuellement de l'AZT à la dose habituelle participent à des études pharmacocinétiques (quelle quantité de médicament pénètre dans le sang, qu'advient-il du médicament dans le corps et comment il quitte le corps) de l'AZT défini après une dose à l'état d'équilibre, puis à nouveau après qu'un nouvel état d'équilibre a été atteint suite à l'ajout de sulfate de quinine. La partie II étudie la pharmacocinétique de l'AZT chez huit patients recevant de l'AZT à 1 dose sur 2 puis à la dose la plus faible d'AZT plus probénécide avec ou sans quinine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent :

  • Avoir une infection à VIH symptomatique.
  • Prendre de la zidovudine (AZT), 100 ou 200 mg, 5 ou 6 x/jour.

Autorisé:

  • Antécédents de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP).
  • Complexe avancé lié au SIDA (ARC).
  • Anticorps VIH positif avec un nombre absolu de lymphocytes CD4 < 200 cellules/mm3 avant l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients atteints de l'une des conditions suivantes sont exclus :

  • Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
  • Allergie aux sulfamides, au probénécide ou à la quinine.

Médicaments concomitants :

Exclu:

- Autres médicaments susceptibles d'influencer le métabolisme ou l'excrétion rénale de la zidovudine (AZT).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kornhauser D

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 1988

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 027
  • 11003 (DAIDS ES Registry Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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