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Influenza del probenecid e del chinino sulla farmacocinetica dell'azidotimidina

La parte I studia l'effetto del chinino su come la zidovudina (AZT) viene utilizzata dall'organismo ed eliminata attraverso i reni nei pazienti con infezione da HIV. La parte II studia l'effetto del probenecid e del chinino sugli stessi aspetti.

Poiché l'AZT lascia rapidamente il flusso sanguigno, i pazienti devono assumere il farmaco frequentemente per mantenere una quantità adeguata nei loro corpi. Probenecid e chinino possono rallentare la velocità con cui l'AZT lascia il corpo. Pertanto, l'assunzione di questi farmaci insieme all'AZT può ridurre la quantità di AZT necessaria per il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché l'AZT lascia rapidamente il flusso sanguigno, i pazienti devono assumere il farmaco frequentemente per mantenere una quantità adeguata nei loro corpi. Probenecid e chinino possono rallentare la velocità con cui l'AZT lascia il corpo. Pertanto, l'assunzione di questi farmaci insieme all'AZT può ridurre la quantità di AZT necessaria per il trattamento.

Nella parte I, quattro pazienti che ora stanno ricevendo AZT alla dose abituale prendono parte a studi di farmacocinetica (quanto del farmaco entra nel flusso sanguigno, cosa succede al farmaco nel corpo e come lascia il corpo) di AZT definito dopo una dose allo stato stazionario e poi di nuovo dopo che è stato raggiunto un nuovo stato stazionario in seguito all'aggiunta di chinino solfato. La Parte II studia la farmacocinetica dell'AZT in otto pazienti trattati con AZT a 1 di 2 dosi e poi alla dose più bassa di AZT più probenecid con o senza chinino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono:

  • Avere un'infezione da HIV sintomatica.
  • Assumere zidovudina (AZT), 100 o 200 mg, 5 o 6 volte al giorno.

Consentito:

  • Storia di polmonite da Pneumocystis carinii (PCP).
  • Complesso avanzato correlato all'AIDS (ARC).
  • Anticorpo HIV positivo con una conta assoluta dei linfociti CD4 <200 cellule/mm3 prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con una delle seguenti condizioni:

  • Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
  • Allergia ai farmaci sulfamidici, probenecid o chinino.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

- Altri farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o l'escrezione renale della zidovudina (AZT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kornhauser D

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 1988

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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