Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probenecidu a chininu na farmakokinetiku azidothymidinu

27. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Část I studuje účinek chininu na to, jak je zidovudin (AZT) tělem využíván a eliminován ledvinami u pacientů infikovaných HIV. Část II studuje účinek probenecidu a chininu na stejné aspekty.

Vzhledem k tomu, že AZT rychle opouští krevní oběh, musí pacienti užívat lék často, aby si udržel dostatečné množství v těle. Probenecid a chinin mohou zpomalit rychlost, kterou AZT opouští tělo. Proto užívání těchto léků spolu s AZT může snížit množství AZT potřebné k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že AZT rychle opouští krevní oběh, musí pacienti užívat lék často, aby si udržel dostatečné množství v těle. Probenecid a chinin mohou zpomalit rychlost, kterou AZT opouští tělo. Proto užívání těchto léků spolu s AZT může snížit množství AZT potřebné k léčbě.

V části I se čtyři pacienti, kteří nyní dostávají AZT v obvyklé dávce, účastní farmakokinetických studií (jaké množství léku vstupuje do krevního oběhu, co se děje s lékem v těle a jak opouští tělo) definovaného AZT po dávce v ustáleném stavu a poté znovu po dosažení nového ustáleného stavu po přidání chininsulfátu. Část II studuje farmakokinetiku AZT u osmi pacientů užívajících AZT v 1 ze 2 dávek a poté v nižší dávce AZT plus probenecid s nebo bez chininu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí:

  • Mít symptomatickou infekci HIV.
  • Užívejte zidovudin (AZT), 100 nebo 200 mg, 5 nebo 6 x/den.

Povoleno:

  • Anamnéza pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP).
  • Pokročilý komplex související s AIDS (ARC).
  • Protilátka HIV pozitivní s absolutním počtem CD4 lymfocytů < 200 buněk/mm3 před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s některým z následujících stavů jsou vyloučeni:

  • Deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
  • Alergie na sulfa léky, probenecid nebo chinin.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

- Jiné léky, které mohou ovlivnit metabolismus nebo renální vylučování zidovudinu (AZT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kornhauser D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1988

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 027
  • 11003 (DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit