Influencia del probenecid y la quinina en la farmacocinética de la azidotimidina
La Parte I estudia el efecto de la quinina sobre cómo el cuerpo utiliza la zidovudina (AZT) y la elimina a través de los riñones en pacientes infectados por el VIH. La Parte II estudia el efecto del probenecid y la quinina sobre los mismos aspectos.
Debido a que el AZT sale rápidamente del torrente sanguíneo, los pacientes deben tomar el medicamento con frecuencia para mantener las cantidades adecuadas en sus cuerpos. El probenecid y la quinina pueden disminuir la velocidad a la que el AZT sale del cuerpo. Por lo tanto, tomar estos medicamentos junto con AZT puede reducir la cantidad de AZT necesaria para el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que el AZT sale rápidamente del torrente sanguíneo, los pacientes deben tomar el medicamento con frecuencia para mantener las cantidades adecuadas en sus cuerpos. El probenecid y la quinina pueden disminuir la velocidad a la que el AZT sale del cuerpo. Por lo tanto, tomar estos medicamentos junto con AZT puede reducir la cantidad de AZT necesaria para el tratamiento.
En la parte I, cuatro pacientes que ahora reciben AZT en la dosis habitual participan en estudios farmacocinéticos (cuánto medicamento ingresa al torrente sanguíneo, qué le sucede al medicamento en el cuerpo y cómo sale del cuerpo) de AZT definido después de una dosis en estado estacionario y luego nuevamente después de que se haya alcanzado un nuevo estado estacionario luego de la adición de sulfato de quinina. La Parte II estudia la farmacocinética de AZT en ocho pacientes que recibieron AZT en 1 de 2 dosis y luego en la dosis más baja de AZT más probenecid con o sin quinina.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hosp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben:
- Tiene una infección por VIH sintomática.
- Estar tomando zidovudina (AZT), 100 o 200 mg, 5 o 6 x/día.
Permitido:
- Antecedentes de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).
- Complejo relacionado con el SIDA avanzado (ARC).
- Anticuerpos VIH positivo con un recuento absoluto de linfocitos CD4 de < 200 células/mm3 antes del ingreso al estudio.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Quedan excluidos los pacientes con alguna de las siguientes condiciones:
- Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Alergia a las sulfonamidas, probenecid o quinina.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Otros fármacos que puedan influir en el metabolismo o la excreción renal de zidovudina (AZT).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Kornhauser D
Publicaciones y enlaces útiles
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- Agentes antiparasitarios
- Agentes neuromusculares
- Antipalúdicos
- Supresores de gota
- Relajantes Musculares, Central
- Agentes renales
- Agentes uricosúricos
- Zidovudina
- Quinina
- Probenecid
Otros números de identificación del estudio
- ACTG 027
- 11003 (DAIDS ES Registry Number)
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