- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000706
Einfluss von Probenecid und Chinin auf die Pharmakokinetik von Azidothymidin
Teil I untersucht die Wirkung von Chinin darauf, wie Zidovudin (AZT) vom Körper verwendet und bei HIV-infizierten Patienten über die Nieren ausgeschieden wird. Teil II untersucht die Wirkung von Probenecid und Chinin auf die gleichen Aspekte.
Da AZT den Blutkreislauf schnell verlässt, müssen die Patienten das Medikament häufig einnehmen, um ausreichende Mengen in ihrem Körper zu halten. Probenecid und Chinin können die Geschwindigkeit verlangsamen, mit der AZT den Körper verlässt. Daher kann die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit AZT die Menge an AZT reduzieren, die für die Behandlung benötigt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da AZT den Blutkreislauf schnell verlässt, müssen die Patienten das Medikament häufig einnehmen, um ausreichende Mengen in ihrem Körper zu halten. Probenecid und Chinin können die Geschwindigkeit verlangsamen, mit der AZT den Körper verlässt. Daher kann die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit AZT die Menge an AZT reduzieren, die für die Behandlung benötigt wird.
In Teil I nehmen vier Patienten, die jetzt AZT in der üblichen Dosis erhalten, an pharmakokinetischen Studien (wie viel des Medikaments in den Blutkreislauf gelangt, was mit dem Medikament im Körper passiert und wie es den Körper verlässt) von AZT teil nach einer Dosis im Steady State und dann erneut, nachdem ein neuer Steady State nach Zugabe von Chininsulfat erreicht wurde. Teil II untersucht die Pharmakokinetik von AZT bei acht Patienten, die AZT in einer von zwei Dosen und dann in der niedrigeren Dosis von AZT plus Probenecid mit oder ohne Chinin erhielten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hosp
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen:
- Haben Sie eine symptomatische HIV-Infektion.
- Nehmen Sie Zidovudin (AZT), 100 oder 200 mg, 5 oder 6 x/Tag ein.
Erlaubt:
- Anamnese einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP).
- Advanced AIDS Related Complex (ARC).
- HIV-Antikörper-positiv mit einer absoluten CD4-Lymphozytenzahl von < 200 Zellen/mm3 vor Studieneintritt.
Ausschlusskriterien
Koexistenzzustand:
Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen sind ausgeschlossen:
- Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
- Allergie gegen Sulfonamide, Probenecid oder Chinin.
Gleichzeitige Medikation:
Ausgeschlossen:
- Andere Arzneimittel, die den Metabolismus oder die renale Ausscheidung von Zidovudin (AZT) beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kornhauser D
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
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- Anti-HIV-Agenten
- Antiretrovirale Mittel
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antirheumatika
- Antimetaboliten
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Antimalariamittel
- Gichtunterdrücker
- Muskelrelaxantien, zentral
- Renale Agenten
- Urikosurika
- Zidovudin
- Chinin
- Probenecid
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG 027
- 11003 (DAIDS ES Registry Number)
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