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Einfluss von Probenecid und Chinin auf die Pharmakokinetik von Azidothymidin

Teil I untersucht die Wirkung von Chinin darauf, wie Zidovudin (AZT) vom Körper verwendet und bei HIV-infizierten Patienten über die Nieren ausgeschieden wird. Teil II untersucht die Wirkung von Probenecid und Chinin auf die gleichen Aspekte.

Da AZT den Blutkreislauf schnell verlässt, müssen die Patienten das Medikament häufig einnehmen, um ausreichende Mengen in ihrem Körper zu halten. Probenecid und Chinin können die Geschwindigkeit verlangsamen, mit der AZT den Körper verlässt. Daher kann die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit AZT die Menge an AZT reduzieren, die für die Behandlung benötigt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da AZT den Blutkreislauf schnell verlässt, müssen die Patienten das Medikament häufig einnehmen, um ausreichende Mengen in ihrem Körper zu halten. Probenecid und Chinin können die Geschwindigkeit verlangsamen, mit der AZT den Körper verlässt. Daher kann die Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit AZT die Menge an AZT reduzieren, die für die Behandlung benötigt wird.

In Teil I nehmen vier Patienten, die jetzt AZT in der üblichen Dosis erhalten, an pharmakokinetischen Studien (wie viel des Medikaments in den Blutkreislauf gelangt, was mit dem Medikament im Körper passiert und wie es den Körper verlässt) von AZT teil nach einer Dosis im Steady State und dann erneut, nachdem ein neuer Steady State nach Zugabe von Chininsulfat erreicht wurde. Teil II untersucht die Pharmakokinetik von AZT bei acht Patienten, die AZT in einer von zwei Dosen und dann in der niedrigeren Dosis von AZT plus Probenecid mit oder ohne Chinin erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen:

  • Haben Sie eine symptomatische HIV-Infektion.
  • Nehmen Sie Zidovudin (AZT), 100 oder 200 mg, 5 oder 6 x/Tag ein.

Erlaubt:

  • Anamnese einer Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP).
  • Advanced AIDS Related Complex (ARC).
  • HIV-Antikörper-positiv mit einer absoluten CD4-Lymphozytenzahl von < 200 Zellen/mm3 vor Studieneintritt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen sind ausgeschlossen:

  • Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
  • Allergie gegen Sulfonamide, Probenecid oder Chinin.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

- Andere Arzneimittel, die den Metabolismus oder die renale Ausscheidung von Zidovudin (AZT) beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kornhauser D

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1988

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Zidovudin

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