Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af probenecid og kinin på farmakokinetikken af ​​azidothymidin

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Del I studerer virkningen af ​​kinin på, hvordan zidovudin (AZT) bruges af kroppen og elimineres gennem nyrerne hos HIV-inficerede patienter. Del II studerer effekten af ​​probenecid og kinin på de samme aspekter.

Fordi AZT forlader blodbanen hurtigt, skal patienterne tage stoffet ofte for at holde tilstrækkelige mængder i deres kroppe. Probenecid og kinin kan bremse den hastighed, hvormed AZT forlader kroppen. Derfor kan det at tage disse lægemidler sammen med AZT reducere mængden af ​​AZT, der er nødvendig til behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fordi AZT forlader blodbanen hurtigt, skal patienterne tage stoffet ofte for at holde tilstrækkelige mængder i deres kroppe. Probenecid og kinin kan bremse den hastighed, hvormed AZT forlader kroppen. Derfor kan det at tage disse lægemidler sammen med AZT reducere mængden af ​​AZT, der er nødvendig til behandling.

I del I deltager fire patienter, som nu får AZT i den sædvanlige dosis, i farmakokinetiske undersøgelser (hvor meget af lægemidlet kommer ind i blodbanen, hvad sker der med lægemidlet i kroppen, og hvordan det forlader kroppen) af AZT defineret efter en dosis i steady state og derefter igen efter at en ny steady state er nået efter tilsætning af kininsulfat. Del II studerer farmakokinetikken af ​​AZT hos otte patienter, der fik AZT ved 1 ud af 2 doser og derefter ved den lavere dosis AZT plus probenecid med eller uden kinin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal:

  • Har symptomatisk HIV-infektion.
  • Tag zidovudin (AZT), 100 eller 200 mg, 5 eller 6 gange om dagen.

Tilladt:

  • Anamnese med Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP).
  • Avanceret AIDS-relateret kompleks (ARC).
  • HIV-antistofpositivt med et absolut CD4-lymfocyttal på < 200 celler/mm3 før studiestart.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med en af ​​følgende tilstande er udelukket:

  • Glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel.
  • Allergi over for sulfa-lægemidler, probenecid eller kinin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

- Andre lægemidler, der kan påvirke metabolismen eller renal udskillelse af zidovudin (AZT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Kornhauser D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1988

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 027
  • 11003 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner