Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av probenecid og kinin på farmakokinetikken til azidothymidin

27. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Del I studerer effekten av kinin på hvordan zidovudin (AZT) brukes av kroppen og elimineres gjennom nyrene hos HIV-infiserte pasienter. Del II studerer effekten av probenecid og kinin på de samme aspektene.

Fordi AZT forlater blodet raskt, må pasienter ta stoffet ofte for å beholde tilstrekkelige mengder i kroppen. Probenecid og kinin kan redusere hastigheten som AZT forlater kroppen med. Derfor kan det å ta disse legemidlene sammen med AZT redusere mengden AZT som trengs for behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordi AZT forlater blodet raskt, må pasienter ta stoffet ofte for å beholde tilstrekkelige mengder i kroppen. Probenecid og kinin kan redusere hastigheten som AZT forlater kroppen med. Derfor kan det å ta disse legemidlene sammen med AZT redusere mengden AZT som trengs for behandling.

I del I deltar fire pasienter som nå får AZT i vanlig dose i farmakokinetiske studier (hvor mye av legemidlet kommer inn i blodstrømmen, hva skjer med legemidlet i kroppen og hvordan det forlater kroppen) av AZT definert etter en dose i steady state og deretter igjen etter at en ny steady state er nådd etter tilsetning av kininsulfat. Del II studerer farmakokinetikken til AZT hos åtte pasienter som får AZT ved 1 av 2 doser og deretter med den lavere dosen av AZT pluss probenecid med eller uten kinin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må:

  • Har symptomatisk HIV-infeksjon.
  • Ta zidovudin (AZT), 100 eller 200 mg, 5 eller 6 ganger daglig.

Tillatt:

  • Historie med Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP).
  • Avansert AIDS-relatert kompleks (ARC).
  • HIV-antistoffpositivt med et absolutt CD4-lymfocyttantall på < 200 celler/mm3 før studiestart.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med noen av følgende tilstander er ekskludert:

  • Glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel.
  • Allergi mot sulfamedisiner, probenecid eller kinin.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

- Andre legemidler som kan påvirke metabolismen eller nyreutskillelsen av zidovudin (AZT).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Kornhauser D

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 1988

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 027
  • 11003 (DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Zidovudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere