- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001858
Monitoring for Tolerance to Kidney or Combined Kidney-Pancreas Transplants
Monitoring for Donor-Specific Hyporesponsiveness Following Renal and Pancreatic Allotransplantation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- INCLUSION CRITERIA:
Candidates for a kidney or combined kidney-pancreas transplant performed at the National Institutes of Health, or non-uremic healthy volunteers who are not on immunosuppressive medications.
Previous recipients of kidney or combined kidney-pancreas transplants.
Recipients of kidney or combined kidney-pancreas transplants interested in participation in the Recurrent Disease Allograft Registry.
Willingness and legal ability to give informed consent or permission from a legal guardian.
Willingness to travel to the Clinical Center for protocol specific samples to be taken, or in some cases, the ability to send samples via overnight mail.
For transplant patients, availability of donor tissue for testing. This could include splenic or peripheral blood lymphocytes from a cadaveric donor or a willing living donor enrolled on the Clinical Center Living Donor Protocol who consents to periodic phlebotomy for peripheral blood lymphocyte isolation.
EXCLUSION CRITERIA:
Inability or unwillingness to comply with protocol monitoring and therapy, including, among others, a history of noncompliance, circumstances where compliance with protocol requirements is not feasible due to living conditions, travel restrictions, access to urgent medical services, or access to anti-rejection drugs after the research protocol is completed.
Any active malignancy. Patients with primary, cutaneous basal cell or squamous cell cancers may be enrolled providing these are appropriately eliminated prior to transplant.
Significant coagulopathy or requirement for anticoagulation therapy that would contraindicate protocol allograft biopsies.
Platelet count less than 100,000/mm(3).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santiago-Delpin EA. Trends in kidney transplantation in the United States. Transplant Proc. 1998 Sep;30(6):2867-8. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00846-x. No abstract available.
- Matas AJ, Gillingham KJ, Sutherland DE. Half-life and risk factors for kidney transplant outcome--importance of death with function. Transplantation. 1993 Apr;55(4):757-61. doi: 10.1097/00007890-199304000-00014.
- Najarian JS, Chavers BM, McHugh LE, Matas AJ. 20 years or more of follow-up of living kidney donors. Lancet. 1992 Oct 3;340(8823):807-10. doi: 10.1016/0140-6736(92)92683-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 990119
- 99-DK-0119
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