- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001858
Monitoring for Tolerance to Kidney or Combined Kidney-Pancreas Transplants
Monitoring for Donor-Specific Hyporesponsiveness Following Renal and Pancreatic Allotransplantation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- INCLUSION CRITERIA:
Candidates for a kidney or combined kidney-pancreas transplant performed at the National Institutes of Health, or non-uremic healthy volunteers who are not on immunosuppressive medications.
Previous recipients of kidney or combined kidney-pancreas transplants.
Recipients of kidney or combined kidney-pancreas transplants interested in participation in the Recurrent Disease Allograft Registry.
Willingness and legal ability to give informed consent or permission from a legal guardian.
Willingness to travel to the Clinical Center for protocol specific samples to be taken, or in some cases, the ability to send samples via overnight mail.
For transplant patients, availability of donor tissue for testing. This could include splenic or peripheral blood lymphocytes from a cadaveric donor or a willing living donor enrolled on the Clinical Center Living Donor Protocol who consents to periodic phlebotomy for peripheral blood lymphocyte isolation.
EXCLUSION CRITERIA:
Inability or unwillingness to comply with protocol monitoring and therapy, including, among others, a history of noncompliance, circumstances where compliance with protocol requirements is not feasible due to living conditions, travel restrictions, access to urgent medical services, or access to anti-rejection drugs after the research protocol is completed.
Any active malignancy. Patients with primary, cutaneous basal cell or squamous cell cancers may be enrolled providing these are appropriately eliminated prior to transplant.
Significant coagulopathy or requirement for anticoagulation therapy that would contraindicate protocol allograft biopsies.
Platelet count less than 100,000/mm(3).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santiago-Delpin EA. Trends in kidney transplantation in the United States. Transplant Proc. 1998 Sep;30(6):2867-8. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00846-x. No abstract available.
- Matas AJ, Gillingham KJ, Sutherland DE. Half-life and risk factors for kidney transplant outcome--importance of death with function. Transplantation. 1993 Apr;55(4):757-61. doi: 10.1097/00007890-199304000-00014.
- Najarian JS, Chavers BM, McHugh LE, Matas AJ. 20 years or more of follow-up of living kidney donors. Lancet. 1992 Oct 3;340(8823):807-10. doi: 10.1016/0140-6736(92)92683-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990119
- 99-DK-0119
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