Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Screening for Patients Needing Kidney, Kidney-Pancreas, or Islet-Cell Transplant

Screening Protocol for Patients Needing a Kidney, Kidney-Pancreas, or Islet Cell Transplant

Kidney transplantation is the preferred treatment for most end-stage kidney disease. This procedure is limited, however, by two major factors: 1) a shortage of donor organs and 2) organ rejection by the recipient. The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases is screening patients with kidney failure or diabetes who may be eligible for kidney, kidney and pancreas, or islet cell transplantation.

Patients in this screening study are not offered treatment. When the screening is complete, patients will be offered an opportunity to participate in another institute study, or, if there are no active studies appropriate for the patient, other options will be suggested to the primary or referring physician. Patients found eligible for a study are not obligated to participate.

Screening for all patients typically consists of blood tests, urinalysis, electrocardiogram, PPD tuberculosis screen and pregnancy test. Chest and kidney X-rays and other studies may be done on patients determined eligible for a particular study, including transplantation. A summary of all test results will be sent to the referring physician unless the patient requests otherwise.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

This protocol is designed for screening of patients with renal failure and/or diabetes who may be eligible for kidney, kidney-pancreas, or islet cell transplantation. Its purpose is to allow detailed investigation into the renal and endocrine function of these patients, and the status of other organ systems that would determine their ability to safely tolerate specific aspects of other therapeutic research protocols. After completion of this screening process, the patient will either be offered a chance to participate in an active treatment protocol, or if no appropriate protocol is identified, will have recommendations for other treatment options relayed to the primary or referring physicians.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

621

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • INCLUSION CRITERIA:

Patients will be entered on this protocol at the time of their first visit to the NIH Clinical Center Outpatient Clinic or Inpatient Services if:

The patient carries the diagnosis of a disorder for which the Transplant Branch has active research interest, and based on information received from an outside physician, they meet preliminary eligibility criteria for other specific research protocols.

The patient or the patient's guardian is capable of providing informed consent, and signs the informed consent after initial counseling by clinical staff. Separate consent forms for all interventional procedures will be obtained after explanation of the specific procedure.

EXCLUSION CRITERIA:

History of known malignancies except basal cell carcinoma of the skin.

Inability to give legal informed consent by self or legal guardian.

Inability or willingness to comply with protocol monitoring and therapy, including, among others, a history of noncompliance, circumstances where compliance with protocol requirements is not feasible due to living conditions, travel restrictions, access to urgent medical services, or access to anti-rejection drugs after the research protocol is completed.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

4 juin 1999

Achèvement de l'étude

30 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

30 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 990120
  • 99-DK-0120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner