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Screening for Patients Needing Kidney, Kidney-Pancreas, or Islet-Cell Transplant

Screening Protocol for Patients Needing a Kidney, Kidney-Pancreas, or Islet Cell Transplant

Kidney transplantation is the preferred treatment for most end-stage kidney disease. This procedure is limited, however, by two major factors: 1) a shortage of donor organs and 2) organ rejection by the recipient. The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases is screening patients with kidney failure or diabetes who may be eligible for kidney, kidney and pancreas, or islet cell transplantation.

Patients in this screening study are not offered treatment. When the screening is complete, patients will be offered an opportunity to participate in another institute study, or, if there are no active studies appropriate for the patient, other options will be suggested to the primary or referring physician. Patients found eligible for a study are not obligated to participate.

Screening for all patients typically consists of blood tests, urinalysis, electrocardiogram, PPD tuberculosis screen and pregnancy test. Chest and kidney X-rays and other studies may be done on patients determined eligible for a particular study, including transplantation. A summary of all test results will be sent to the referring physician unless the patient requests otherwise.

...

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

This protocol is designed for screening of patients with renal failure and/or diabetes who may be eligible for kidney, kidney-pancreas, or islet cell transplantation. Its purpose is to allow detailed investigation into the renal and endocrine function of these patients, and the status of other organ systems that would determine their ability to safely tolerate specific aspects of other therapeutic research protocols. After completion of this screening process, the patient will either be offered a chance to participate in an active treatment protocol, or if no appropriate protocol is identified, will have recommendations for other treatment options relayed to the primary or referring physicians.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

621

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • INCLUSION CRITERIA:

Patients will be entered on this protocol at the time of their first visit to the NIH Clinical Center Outpatient Clinic or Inpatient Services if:

The patient carries the diagnosis of a disorder for which the Transplant Branch has active research interest, and based on information received from an outside physician, they meet preliminary eligibility criteria for other specific research protocols.

The patient or the patient's guardian is capable of providing informed consent, and signs the informed consent after initial counseling by clinical staff. Separate consent forms for all interventional procedures will be obtained after explanation of the specific procedure.

EXCLUSION CRITERIA:

History of known malignancies except basal cell carcinoma of the skin.

Inability to give legal informed consent by self or legal guardian.

Inability or willingness to comply with protocol monitoring and therapy, including, among others, a history of noncompliance, circumstances where compliance with protocol requirements is not feasible due to living conditions, travel restrictions, access to urgent medical services, or access to anti-rejection drugs after the research protocol is completed.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Monique E Cho, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

4 de junho de 1999

Conclusão do estudo

30 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

30 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 990120
  • 99-DK-0120

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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