- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005552
Expositions cutanées aux isocyanates dans les ateliers de carrosserie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les isocyanates représentent le plus grand nombre de cas signalés d'asthme professionnel aux États-Unis et dans les pays développés. La prévention est toutefois limitée par une connaissance insuffisante des voies d'exposition aux isocyanates, des schémas d'exposition, des mécanismes de sensibilisation et d'autres facteurs de causalité. L'enquête auprès des peintres et réparateurs de carrosseries automobiles de Yale (SPRAY), une enquête épidémiologique transversale de cinq ans auprès des peintres et réparateurs de carrosseries automobiles à Yale, a donc été lancée pour répondre à ces questions. Au début de Spray, on ignorait la fréquence des contacts cutanés entre les peintres. De plus, de nouvelles données passionnantes provenant d'études sur des animaux démontrent que le contact cutané plutôt que respiratoire peut être crucial pour la sensibilisation immunitaire conduisant à l'asthme. Jusqu'à présent, on sait peu de choses sur l'exposition cutanée dans les ateliers de carrosserie et ses modificateurs, en particulier sur l'efficacité des équipements de protection individuelle (EPI) pour empêcher les travailleurs d'être contaminés par les isocyanates.
NARRATIF DE CONCEPTION :
L'étude était accessoire à l'étude SPRAY et y était intégrée. La conception globale était une enquête transversale de 20 ateliers avec 120 travailleurs. Cela permettrait une meilleure compréhension de la base complexe du risque d'asthme chez ces travailleurs et de meilleures recommandations aux ateliers de carrosserie et aux travailleurs sur les mesures de protection contre les expositions cutanées aux isocyanates.
Les objectifs spécifiques comprenaient : 1) Évaluer qualitativement et quantitativement la contamination de la surface et de la peau du HDI ; 2) Identifier les modificateurs qui ont affecté la contamination de la surface et de la peau, et évaluer spécifiquement l'efficacité de l'équipement de protection individuelle pour protéger la peau de la contamination par les isocyanates ; 3) Explorer les relations entre l'exposition cutanée et l'exposition dans l'air, les biomarqueurs de l'absorption systémique et de la sensibilisation cutanée, et le risque de développer de l'asthme.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Mark Cullen, Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5096
- R01HL062932 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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