Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude sur les lentilles de contact et la progression de la myopie (CLAMP)

15 octobre 2009 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Examiner les effets des lentilles de contact rigides perméables aux gaz sur la progression de la myopie (myopie) chez les enfants

Pour déterminer quels changements dans les yeux font que certains yeux progressent plus lentement dans la myopie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les lentilles de contact rigides perméables aux gaz (RGP) offrent une vision claire et confortable avec relativement peu de risques pour la santé oculaire et sont une option de gestion standard pour corriger la myopie. Alors que les lentilles de contact RGP sont utilisées pour corriger l'erreur de réfraction myopique, elles peuvent également ralentir la progression de la myopie. Une étude définitive qui pourrait fournir des indications sur les effets des lentilles de contact rigides perméables aux gaz sur la progression de la myopie (myopie) pourrait définir la norme de soins pour ralentir la progression de la myopie chez les jeunes enfants.

Un professionnel de la vue a signalé pour la première fois que les lentilles de contact rigides pouvaient ralentir ou arrêter la progression de la myopie en 1956. D'autres rapports cliniques anecdotiques avec des résultats similaires ont rapidement suivi. Des articles de synthèse antérieurs ont suggéré que les lentilles de contact rigides ralentissaient la progression de la myopie chez les enfants, et plusieurs études ont tenté de le prouver.

Deux études au cours des vingt dernières années ont montré que les lentilles de contact rigides perméables aux gaz ralentissent la progression de la myopie chez les enfants, mais les deux études n'ont pas accordé une attention appropriée à de nombreuses variables importantes. Bien que ces travaux antérieurs aient produit des résultats intrigants pour les scientifiques et les cliniciens, ils contiennent de nombreux problèmes qui remettent en question la signification des résultats de l'étude. Les défauts des études précédentes peuvent être résumés en quatre catégories : 1) pertes de suivi élevées, 2) groupe témoin inadéquat, 3) mesures incomplètes des composants oculaires et 4) critères d'entrée inadéquats ou mal sélectionnés.

Les résultats positifs des études précédentes n'ont pas non plus exclu d'autres possibilités qui pourraient expliquer pourquoi les lentilles de contact rigides perméables aux gaz peuvent ralentir la progression de la myopie. Par exemple, les études ont montré que les lentilles de contact rigides ralentissent la progression de la myopie et que l'aplatissement de la cornée explique une partie de l'effet du traitement, mais aucune des études n'a été en mesure de répondre définitivement aux autres mécanismes susceptibles de ralentir la progression de la myopie. Le besoin d'une étude contrôlée des lentilles de contact rigides qui mesure tous les composants susceptibles d'affecter la progression de la myopie existe toujours. L'étude CLAMP examine tous ces composants et aborde les problèmes rencontrés dans les études précédentes.

L'étude CLAMP utilise une période de rodage pour ne recruter que des enfants capables de s'adapter au port de lentilles de contact rigides dans l'étude. Cela diminue le nombre d'enfants qui abandonnent l'étude parce qu'ils ne peuvent pas s'adapter au port de lentilles de contact rigides. Une fois que les enfants montrent qu'ils sont capables de porter des lentilles de contact rigides, ils sont inscrits à l'étude et assignés au hasard pour porter des lentilles de contact rigides perméables aux gaz ou des lentilles de contact souples. Les deux groupes sont ensuite examinés chaque année pendant trois ans pour déterminer quel groupe progresse le plus dans la myopie.

Les examens annuels comprennent l'évaluation de la capacité des enfants à focaliser leurs yeux, leur prescription de lunettes, la longueur de leurs yeux, des cartes détaillées de la forme et de l'épaisseur de leurs cornées (la fenêtre transparente sur le devant de l'œil), la forme de leurs yeux et la courbure du cristallin à l'intérieur de l'œil. Leur prescription de lunettes est déterminée lorsque les yeux des enfants sont dilatés. Nous avons examiné l'admissibilité de 222 enfants. Sur les 222 enfants, 148 étaient éligibles pour participer à la période de rodage. Sur les 148 enfants éligibles, 116 (78,5%) ont pu s'adapter au port de lentilles de contact rigides perméables aux gaz. Tous les enfants ont été examinés au Collège d'optométrie de l'Ohio State University.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Enfants myopes capables de s'adapter au port de lentilles de contact rigides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2001

Première publication (Estimation)

29 janvier 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEI-81

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner