- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00009529
L'étude sur les lentilles de contact et la progression de la myopie (CLAMP)
Examiner les effets des lentilles de contact rigides perméables aux gaz sur la progression de la myopie (myopie) chez les enfants
Pour déterminer quels changements dans les yeux font que certains yeux progressent plus lentement dans la myopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lentilles de contact rigides perméables aux gaz (RGP) offrent une vision claire et confortable avec relativement peu de risques pour la santé oculaire et sont une option de gestion standard pour corriger la myopie. Alors que les lentilles de contact RGP sont utilisées pour corriger l'erreur de réfraction myopique, elles peuvent également ralentir la progression de la myopie. Une étude définitive qui pourrait fournir des indications sur les effets des lentilles de contact rigides perméables aux gaz sur la progression de la myopie (myopie) pourrait définir la norme de soins pour ralentir la progression de la myopie chez les jeunes enfants.
Un professionnel de la vue a signalé pour la première fois que les lentilles de contact rigides pouvaient ralentir ou arrêter la progression de la myopie en 1956. D'autres rapports cliniques anecdotiques avec des résultats similaires ont rapidement suivi. Des articles de synthèse antérieurs ont suggéré que les lentilles de contact rigides ralentissaient la progression de la myopie chez les enfants, et plusieurs études ont tenté de le prouver.
Deux études au cours des vingt dernières années ont montré que les lentilles de contact rigides perméables aux gaz ralentissent la progression de la myopie chez les enfants, mais les deux études n'ont pas accordé une attention appropriée à de nombreuses variables importantes. Bien que ces travaux antérieurs aient produit des résultats intrigants pour les scientifiques et les cliniciens, ils contiennent de nombreux problèmes qui remettent en question la signification des résultats de l'étude. Les défauts des études précédentes peuvent être résumés en quatre catégories : 1) pertes de suivi élevées, 2) groupe témoin inadéquat, 3) mesures incomplètes des composants oculaires et 4) critères d'entrée inadéquats ou mal sélectionnés.
Les résultats positifs des études précédentes n'ont pas non plus exclu d'autres possibilités qui pourraient expliquer pourquoi les lentilles de contact rigides perméables aux gaz peuvent ralentir la progression de la myopie. Par exemple, les études ont montré que les lentilles de contact rigides ralentissent la progression de la myopie et que l'aplatissement de la cornée explique une partie de l'effet du traitement, mais aucune des études n'a été en mesure de répondre définitivement aux autres mécanismes susceptibles de ralentir la progression de la myopie. Le besoin d'une étude contrôlée des lentilles de contact rigides qui mesure tous les composants susceptibles d'affecter la progression de la myopie existe toujours. L'étude CLAMP examine tous ces composants et aborde les problèmes rencontrés dans les études précédentes.
L'étude CLAMP utilise une période de rodage pour ne recruter que des enfants capables de s'adapter au port de lentilles de contact rigides dans l'étude. Cela diminue le nombre d'enfants qui abandonnent l'étude parce qu'ils ne peuvent pas s'adapter au port de lentilles de contact rigides. Une fois que les enfants montrent qu'ils sont capables de porter des lentilles de contact rigides, ils sont inscrits à l'étude et assignés au hasard pour porter des lentilles de contact rigides perméables aux gaz ou des lentilles de contact souples. Les deux groupes sont ensuite examinés chaque année pendant trois ans pour déterminer quel groupe progresse le plus dans la myopie.
Les examens annuels comprennent l'évaluation de la capacité des enfants à focaliser leurs yeux, leur prescription de lunettes, la longueur de leurs yeux, des cartes détaillées de la forme et de l'épaisseur de leurs cornées (la fenêtre transparente sur le devant de l'œil), la forme de leurs yeux et la courbure du cristallin à l'intérieur de l'œil. Leur prescription de lunettes est déterminée lorsque les yeux des enfants sont dilatés. Nous avons examiné l'admissibilité de 222 enfants. Sur les 222 enfants, 148 étaient éligibles pour participer à la période de rodage. Sur les 148 enfants éligibles, 116 (78,5%) ont pu s'adapter au port de lentilles de contact rigides perméables aux gaz. Tous les enfants ont été examinés au Collège d'optométrie de l'Ohio State University.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEI-81
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