- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00011154
Toxiques exogènes et susceptibilité génétique dans la SLA
22 mars 2006 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig, est une maladie neurodégénérative mortelle qui représente un fardeau important pour les personnes touchées et les membres de leur famille.
L'objectif principal de cette étude épidémiologique est d'identifier les facteurs de risque environnementaux et génétiques de la SLA.
Le principal intérêt est de savoir si les produits chimiques environnementaux tels que les métaux lourds, les pesticides et les solvants organiques contribuent à la cause de la SLA.
Nous visons également à identifier les facteurs génétiques qui contribuent au risque de SLA, car les individus présentant certains traits génétiques peuvent être incapables de se protéger contre les effets toxiques de l'exposition aux produits chimiques.
D'autres facteurs qui peuvent protéger contre le développement de la SLA, tels que les antioxydants alimentaires, sont également à l'étude.
Si des facteurs modifiables affectant le risque de SLA pouvaient être identifiés, des interventions pour retarder ou même prévenir le développement de la SLA pourraient être développées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs de risque environnementaux et/ou génétiques de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Nous abordons cet objectif en menant une étude cas-témoin sur la SLA dans le programme de soins médicaux Kaiser Permanente de Californie du Nord (KPMCP).
Sur une période de quatre ans, environ 175 personnes nouvellement diagnostiquées avec la SLA seront identifiées et recrutées par le biais de références médicales et de mécanismes informatisés disponibles dans le système Kaiser.
Les patients atteints de SLA seront comparés à un échantillon de 350 personnes sans SLA appariées selon l'âge et le sexe et appartenant au même groupe.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : (1) étudier l'association de la SLA avec l'exposition à des neurotoxiques, notamment le plomb, d'autres métaux lourds, des solvants et des pesticides ; (2) déterminer si des défenses oxydatives inadéquates pour protéger contre les radicaux libres augmentent la toxicité des expositions exogènes ; (3) examiner les preuves d'agrégation familiale des maladies neurodégénératives chez les parents au premier degré de patients atteints de SLA ; et (4) pour estimer l'incidence de la SLA dans divers groupes raciaux et ethniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
525
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Personnes atteintes de SLA au sein de la population Kaiser Permanente de Californie du Nord, âgées de 18 ans et plus, avec un premier diagnostic de SLA dans les années 1996-2000.
Les témoins sont des individus dont l'âge et le sexe sont appariés aux patients atteints de SLA, également issus de la population de Kaiser Permanente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1996
Achèvement de l'étude
1 août 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2001
Première publication (Estimation)
14 février 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2006
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8150-CP-001
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