- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00011154
Exogene toxische stoffen en genetische gevoeligheid bij ALS
22 maart 2006 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Amyotrofische laterale sclerose (ALS), ook bekend als de ziekte van Lou Gehrig, is een fatale neurodegeneratieve ziekte die een aanzienlijke last vormt voor de getroffen personen en hun familieleden.
Het hoofddoel van deze epidemiologische studie is het identificeren van milieu- en genetische risicofactoren voor ALS.
Van primair belang is of milieuchemicaliën zoals zware metalen, pesticiden en organische oplosmiddelen bijdragen aan de oorzaak van ALS.
We streven er ook naar om genetische factoren te identificeren die bijdragen aan het risico op ALS, omdat personen met bepaalde genetische eigenschappen mogelijk niet in staat zijn om zich te beschermen tegen de toxische effecten van blootstelling aan chemicaliën.
Andere factoren die kunnen beschermen tegen de ontwikkeling van ALS, zoals antioxidanten in de voeding, worden ook onderzocht.
Als beïnvloedbare factoren die het risico op ALS beïnvloeden zouden kunnen worden geïdentificeerd, zouden interventies kunnen worden ontwikkeld om de ontwikkeling van ALS te vertragen of zelfs te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren van milieu- en/of genetische risicofactoren voor amyotrofische laterale sclerose (ALS).
We pakken deze doelstelling aan door een case-control studie van ALS uit te voeren in het Noord-Californië Kaiser Permanente Medical Care Program (KPMCP).
Gedurende een periode van vier jaar zullen ongeveer 175 nieuw gediagnosticeerde personen met ALS worden geïdentificeerd en gerekruteerd via doorverwijzingen van artsen en geautomatiseerde mechanismen die beschikbaar zijn binnen het Kaiser-systeem.
De patiënten met ALS zullen worden vergeleken met een steekproef van 350 qua leeftijd en geslacht gematchte personen zonder ALS uit hetzelfde lidmaatschap.
Specifieke studiedoelen zijn als volgt: (1) het onderzoeken van de associatie van ALS met blootstelling aan neurotoxische stoffen waaronder lood, andere zware metalen, oplosmiddelen en pesticiden; (2) om te bepalen of ontoereikende oxidatieve afweer voor bescherming tegen vrije radicalen de toxiciteit van exogene blootstellingen verhoogt; (3) het bewijs onderzoeken voor familiale aggregatie van neurodegeneratieve ziekten bij eerstegraads verwanten van patiënten met ALS; en (4) om de incidentie van ALS in diverse raciale en etnische groepen te schatten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving
525
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Personen met ALS binnen de Kaiser Permanente-bevolking van Noord-Californië, in de leeftijd van 18 jaar en ouder, met de eerste diagnose van ALS in de jaren 1996-2000.
Controles zijn personen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de patiënten met ALS, ook uit de Kaiser Permanente-populatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1996
Studie voltooiing
1 augustus 2002
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2006
Laatst geverifieerd
1 maart 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8150-CP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .