- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00013715
Ozone and Rhinovirus-Induced Disease in Asthmatics
8 août 2008 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
In the U.S., morbidity associated with human rhinovirus (RV) infection represents a major health problem.
In asthmatics, up to 80% of asthma exacerbations are associated with upper respiratory infections.
Despite evidence that environmental oxidant pollutants, such as ozone, may increase the severity of viral disease, the mechanisms underlying such an effect have not been identified.
This study will test the hypothesis that exposure of allergic asthmatic subjects to ambient levels of ozone directly enhances viral disease by increasing infectivity and intensifying virus-induced inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
In mild asthmatics, the study will investigate: (1) if exposure to ozone will enhance the viral infective process in the nasal epithelium, (2) the effect of ozone exposure on RV-induced inflammatory gene expression, mediator release and inflammatory cell influx into the upper and lower airways, and (3) the interactive effects of ozone and RV on airway reactivity.
This information will improve our understanding of the risk associated with oxidant pollutant exposure in this population of individuals in whom RV infection may represent a significant health concern.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- The Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Subjects recruited will be non-asthmatic controls or mild allergic asthmatics using beta-agonists, mostly on an "as needed" basis.
Selection criteria will include good general health by medical history and physical examination, no history of smoking, and the absence of respiratory infection in the preceding 6 week period.
Subjects will undergo serologic testing and must have a negative test for neutralizing antibodies to RV16 to participate in all but one study of the project.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1999
Achèvement de l'étude
1 août 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2001
Première publication (Estimation)
30 mars 2001
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9004-CP-001
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