- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013715
Ozone and Rhinovirus-Induced Disease in Asthmatics
8 de agosto de 2008 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
In the U.S., morbidity associated with human rhinovirus (RV) infection represents a major health problem.
In asthmatics, up to 80% of asthma exacerbations are associated with upper respiratory infections.
Despite evidence that environmental oxidant pollutants, such as ozone, may increase the severity of viral disease, the mechanisms underlying such an effect have not been identified.
This study will test the hypothesis that exposure of allergic asthmatic subjects to ambient levels of ozone directly enhances viral disease by increasing infectivity and intensifying virus-induced inflammation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In mild asthmatics, the study will investigate: (1) if exposure to ozone will enhance the viral infective process in the nasal epithelium, (2) the effect of ozone exposure on RV-induced inflammatory gene expression, mediator release and inflammatory cell influx into the upper and lower airways, and (3) the interactive effects of ozone and RV on airway reactivity.
This information will improve our understanding of the risk associated with oxidant pollutant exposure in this population of individuals in whom RV infection may represent a significant health concern.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- The Johns Hopkins School of Hygiene and Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Subjects recruited will be non-asthmatic controls or mild allergic asthmatics using beta-agonists, mostly on an "as needed" basis.
Selection criteria will include good general health by medical history and physical examination, no history of smoking, and the absence of respiratory infection in the preceding 6 week period.
Subjects will undergo serologic testing and must have a negative test for neutralizing antibodies to RV16 to participate in all but one study of the project.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1999
Finalización del estudio
1 de agosto de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9004-CP-001
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