- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00045903
Cognitive Behavioral Therapy Plus Drug Treatment for Obsessive Compulsive Disorder (Aug1)
CBT Augmentation for SRI Pharmacotherapy in OCD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants remain on their current OCD medication and are randomly assigned to receive one of two CBTs: exposure and ritual prevention or stress management therapy. Exposure and ritual prevention involves imaginal and in-vivo exposure and requires that participants refrain from ritualizing. Stress management involves relaxation, assertiveness training, and structured problem-solving. Therapy occurs twice per week for 2 months. Participants are assessed verbally by an independent evaluator and are asked to complete self-rating forms. Patients who respond are followed for up to 1 additional year. Participants continue to take the same medication and the same monthly therapy for the first 6 months of follow-up. During the second 6 months of follow-up, participants discontinue therapy but continue taking the same medication.
For information on a related study, please follow this link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00389493
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Center for the Treatment and Study of Anxiety
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) diagnosis
- Currently taking a serotonin reuptake inhibitor (SRI, i.e. clomipramine, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or citalopram) for OCD
Exclusion Criteria:
- Medical or psychiatric conditions that would make participation in the study hazardous
- Intensive cognitive-behavioral therapy while on an adequate dose and duration of an SRI for OCD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposure and Ritual Prevention
Exposure and Ritual Prevention Therapy
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Comparateur actif: Stress Management
Stress Management Therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Obsessive-compulsive symptoms measured at Month 2
Délai: 2 months
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2 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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General functioning measured at Month 2
Délai: 2 months
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2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Liebowitz, MD, New York State Psychiatric Institute
- Chercheur principal: Edna Foa, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Farris SG, McLean CP, Van Meter PE, Simpson HB, Foa EB. Treatment response, symptom remission, and wellness in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jul;74(7):685-90. doi: 10.4088/JCP.12m07789.
- Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR, Powers MB, Rosenfield D, Cahill SP, Campeas R, Franklin M, Hahn CG, Hembree EA, Huppert JD, Schmidt AB, Vermes D, Williams MT. Six-month follow-up of a randomized controlled trial augmenting serotonin reuptake inhibitor treatment with exposure and ritual prevention for obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 May;74(5):464-9. doi: 10.4088/JCP.12m08017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #4734R
- DSIR AT-CT
- R01MH045436-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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