- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00045903
Cognitive Behavioral Therapy Plus Drug Treatment for Obsessive Compulsive Disorder (Aug1)
CBT Augmentation for SRI Pharmacotherapy in OCD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Participants remain on their current OCD medication and are randomly assigned to receive one of two CBTs: exposure and ritual prevention or stress management therapy. Exposure and ritual prevention involves imaginal and in-vivo exposure and requires that participants refrain from ritualizing. Stress management involves relaxation, assertiveness training, and structured problem-solving. Therapy occurs twice per week for 2 months. Participants are assessed verbally by an independent evaluator and are asked to complete self-rating forms. Patients who respond are followed for up to 1 additional year. Participants continue to take the same medication and the same monthly therapy for the first 6 months of follow-up. During the second 6 months of follow-up, participants discontinue therapy but continue taking the same medication.
For information on a related study, please follow this link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00389493
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) diagnosis
- Currently taking a serotonin reuptake inhibitor (SRI, i.e. clomipramine, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or citalopram) for OCD
Exclusion Criteria:
- Medical or psychiatric conditions that would make participation in the study hazardous
- Intensive cognitive-behavioral therapy while on an adequate dose and duration of an SRI for OCD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exposure and Ritual Prevention
Exposure and Ritual Prevention Therapy
|
|
|
Aktiv komparator: Stress Management
Stress Management Therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Obsessive-compulsive symptoms measured at Month 2
Tidsram: 2 months
|
2 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
General functioning measured at Month 2
Tidsram: 2 months
|
2 months
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Liebowitz, MD, New York State Psychiatric Institute
- Huvudutredare: Edna Foa, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Farris SG, McLean CP, Van Meter PE, Simpson HB, Foa EB. Treatment response, symptom remission, and wellness in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jul;74(7):685-90. doi: 10.4088/JCP.12m07789.
- Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR, Powers MB, Rosenfield D, Cahill SP, Campeas R, Franklin M, Hahn CG, Hembree EA, Huppert JD, Schmidt AB, Vermes D, Williams MT. Six-month follow-up of a randomized controlled trial augmenting serotonin reuptake inhibitor treatment with exposure and ritual prevention for obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 May;74(5):464-9. doi: 10.4088/JCP.12m08017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #4734R
- DSIR AT-CT
- R01MH045436-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .