Cognitive Behavioral Therapy Plus Drug Treatment for Obsessive Compulsive Disorder (Aug1)
CBT Augmentation for SRI Pharmacotherapy in OCD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participants remain on their current OCD medication and are randomly assigned to receive one of two CBTs: exposure and ritual prevention or stress management therapy. Exposure and ritual prevention involves imaginal and in-vivo exposure and requires that participants refrain from ritualizing. Stress management involves relaxation, assertiveness training, and structured problem-solving. Therapy occurs twice per week for 2 months. Participants are assessed verbally by an independent evaluator and are asked to complete self-rating forms. Patients who respond are followed for up to 1 additional year. Participants continue to take the same medication and the same monthly therapy for the first 6 months of follow-up. During the second 6 months of follow-up, participants discontinue therapy but continue taking the same medication.
For information on a related study, please follow this link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00389493
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Center for the Treatment and Study of Anxiety
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) diagnosis
- Currently taking a serotonin reuptake inhibitor (SRI, i.e. clomipramine, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or citalopram) for OCD
Exclusion Criteria:
- Medical or psychiatric conditions that would make participation in the study hazardous
- Intensive cognitive-behavioral therapy while on an adequate dose and duration of an SRI for OCD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposure and Ritual Prevention
Exposure and Ritual Prevention Therapy
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Comparador activo: Stress Management
Stress Management Therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Obsessive-compulsive symptoms measured at Month 2
Periodo de tiempo: 2 months
|
2 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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General functioning measured at Month 2
Periodo de tiempo: 2 months
|
2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Liebowitz, MD, New York State Psychiatric Institute
- Investigador principal: Edna Foa, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farris SG, McLean CP, Van Meter PE, Simpson HB, Foa EB. Treatment response, symptom remission, and wellness in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jul;74(7):685-90. doi: 10.4088/JCP.12m07789.
- Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR, Powers MB, Rosenfield D, Cahill SP, Campeas R, Franklin M, Hahn CG, Hembree EA, Huppert JD, Schmidt AB, Vermes D, Williams MT. Six-month follow-up of a randomized controlled trial augmenting serotonin reuptake inhibitor treatment with exposure and ritual prevention for obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 May;74(5):464-9. doi: 10.4088/JCP.12m08017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #4734R
- DSIR AT-CT
- R01MH045436-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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