- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00045903
Cognitive Behavioral Therapy Plus Drug Treatment for Obsessive Compulsive Disorder (Aug1)
CBT Augmentation for SRI Pharmacotherapy in OCD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Participants remain on their current OCD medication and are randomly assigned to receive one of two CBTs: exposure and ritual prevention or stress management therapy. Exposure and ritual prevention involves imaginal and in-vivo exposure and requires that participants refrain from ritualizing. Stress management involves relaxation, assertiveness training, and structured problem-solving. Therapy occurs twice per week for 2 months. Participants are assessed verbally by an independent evaluator and are asked to complete self-rating forms. Patients who respond are followed for up to 1 additional year. Participants continue to take the same medication and the same monthly therapy for the first 6 months of follow-up. During the second 6 months of follow-up, participants discontinue therapy but continue taking the same medication.
For information on a related study, please follow this link:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00389493
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiactic Institute, Anxiety Disorders Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Center for the Treatment and Study of Anxiety
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) diagnosis
- Currently taking a serotonin reuptake inhibitor (SRI, i.e. clomipramine, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, or citalopram) for OCD
Exclusion Criteria:
- Medical or psychiatric conditions that would make participation in the study hazardous
- Intensive cognitive-behavioral therapy while on an adequate dose and duration of an SRI for OCD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Exposure and Ritual Prevention
Exposure and Ritual Prevention Therapy
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Comparatore attivo: Stress Management
Stress Management Therapy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Obsessive-compulsive symptoms measured at Month 2
Lasso di tempo: 2 months
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2 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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General functioning measured at Month 2
Lasso di tempo: 2 months
|
2 months
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Liebowitz, MD, New York State Psychiatric Institute
- Investigatore principale: Edna Foa, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Farris SG, McLean CP, Van Meter PE, Simpson HB, Foa EB. Treatment response, symptom remission, and wellness in obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jul;74(7):685-90. doi: 10.4088/JCP.12m07789.
- Foa EB, Simpson HB, Liebowitz MR, Powers MB, Rosenfield D, Cahill SP, Campeas R, Franklin M, Hahn CG, Hembree EA, Huppert JD, Schmidt AB, Vermes D, Williams MT. Six-month follow-up of a randomized controlled trial augmenting serotonin reuptake inhibitor treatment with exposure and ritual prevention for obsessive-compulsive disorder. J Clin Psychiatry. 2013 May;74(5):464-9. doi: 10.4088/JCP.12m08017.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #4734R
- DSIR AT-CT
- R01MH045436-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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