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Études cytogénétiques sur la leucémie aiguë et le myélome multiple

30 juillet 2024 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Études cytogénétiques sur la leucémie aiguë et le myélome multiple : complément aux études de traitement du CALGB pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL), de syndrome myélodysplasique (SMD) ou de myélome multiple (MM)

L'analyse chromosomique ou l'étude des différences génétiques chez des patients atteints de LAM, de LAL, de SMD ou de MM n'ayant jamais été traités auparavant peut être utile dans le diagnostic et la classification de la maladie. Cela peut également améliorer la capacité de prédire l'évolution de la maladie et le choix du traitement. Les établissements doivent avoir soit un cytogénéticien approuvé par l'Alliance, soit un accord d'un laboratoire de cytogénétique membre principal approuvé par l'Alliance pour inscrire un patient au CALGB 8461. La liste des cytogénéticiens institutionnels agréés par l'Alliance est publiée sur le site Web de l'Alliance pour les essais cliniques en oncologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Génétique: analyse cytogénétique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Mountain View, California, États-Unis, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - San Diego, California, États-Unis, 92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, États-Unis, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, États-Unis, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, États-Unis, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, États-Unis, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, États-Unis, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, États-Unis, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, États-Unis, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, États-Unis, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, États-Unis, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
    - CCOP - Kansas City
- Maine
  - Augusta, Maine, États-Unis, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, États-Unis, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, États-Unis, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - North Platte, Nebraska, États-Unis, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, États-Unis, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
    - Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, États-Unis, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Vermont
  - Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Danville, Virginia, États-Unis, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population de patients de la communauté de recherche en oncologie clinique, y compris les établissements universitaires, les hôpitaux et les cliniques.

La description

Les patients des auxiliaires sont éligibles si le laboratoire de cytogénétique du membre principal a accepté de traiter les échantillons de cet auxiliaire.
Dans le mois suivant l'inscription au CALGB 8461, inscrivez-vous à une étude de traitement du CALGB pour les patients atteints de LAM, de LLA, de SMD ou de MM non traités auparavant.
Simultanément à l'enregistrement sur CALGB 8461, enregistrez les patients des États-Unis continentaux sur CALGB 9665 (LTB).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
Aucun traitement Les échantillons tels que définis par le protocole pour les patients atteints de LAM, de LLA, de SMD ou de MM non traités précédemment seront soumis pour analyse et dans un délai d'un mois, les patients devront s'inscrire à une étude de traitement CALGB.	Génétique: analyse cytogénétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Déterminer l'incidence d'anomalies chromosomiques primaires moins courantes spécifiques ainsi que d'anomalies chromosomiques secondaires courantes dans la LAM, la LAL, le SMD et le MM chez l'adulte Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Corréler des anomalies spécifiques (normales ou diverses anomalies chromosomiques primaires et secondaires) avec des paramètres cliniques et de laboratoire Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec les taux de réponse, la durée de réponse, la survie et la guérison chez les patients traités avec divers régimes d'induction et de post-induction Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec des anomalies moléculaires sélectionnées telles qu'étudiées dans les protocoles de leucémie CALGB Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Pour corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec des données de multirésistance aux médicaments Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Corréler des groupes de caryotypes spécifiques avec des données épidémiologiques (exposition toxique et antécédents familiaux) Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans
Déterminer les modifications du caryotype lors de la rechute et l'influence du type de modification (ou de l'absence de modification) du caryotype lors de la rechute sur l'évolution clinique ultérieure Délai: jusqu'à 10 ans	jusqu'à 10 ans
Identifier de nouvelles anomalies chromosomiques importantes dans la leucémogenèse Délai: Jusqu'à 10 ans	Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Clara Bloomfield, MD, James Cancer Hospital and Solove Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Walker CJ, Kohlschmidt J, Eisfeld AK, Mrozek K, Liyanarachchi S, Song C, Nicolet D, Blachly JS, Bill M, Papaioannou D, Oakes CC, Giacopelli B, Genutis LK, Maharry SE, Orwick S, Archer KJ, Powell BL, Kolitz JE, Uy GL, Wang ES, Carroll AJ, Stone RM, Byrd JC, de la Chapelle A, Bloomfield CD. Genetic Characterization and Prognostic Relevance of Acquired Uniparental Disomies in Cytogenetically Normal Acute Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res. 2019 Nov 1;25(21):6524-6531. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0725. Epub 2019 Aug 2.
Mims AS, Kohlschmidt J, Borate U, Blachly JS, Orwick S, Eisfeld AK, Papaioannou D, Nicolet D, Mromicronzek K, Stein E, Bhatnagar B, Stone RM, Kolitz JE, Wang ES, Powell BL, Burd A, Levine RL, Druker BJ, Bloomfield CD, Byrd JC. A precision medicine classification for treatment of acute myeloid leukemia in older patients. J Hematol Oncol. 2021 Jun 23;14(1):96. doi: 10.1186/s13045-021-01110-5.
Sekeres MA, Peterson B, Dodge RK, Mayer RJ, Moore JO, Lee EJ, Kolitz J, Baer MR, Schiffer CA, Carroll AJ, Vardiman JW, Davey FR, Bloomfield CD, Larson RA, Stone RM; Cancer and Leukemia Group B. Differences in prognostic factors and outcomes in African Americans and whites with acute myeloid leukemia. Blood. 2004 Jun 1;103(11):4036-42. doi: 10.1182/blood-2003-09-3118. Epub 2004 Feb 19.
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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 1984

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2100

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimé)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CALGB-8461
NCI-2009-00494 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
CDR0000256897 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
3U24CA114725-09S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

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Études cytogénétiques sur la leucémie aiguë et le myélome multiple