- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00048958
Цитогенетические исследования при остром лейкозе и множественной миеломе
16 августа 2021 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Цитогенетические исследования при остром лейкозе и множественной миеломе: дополнение к исследованиям лечения CALGB для ранее нелеченых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), миелодиспластическим синдромом (МДС) или множественной миеломой (ММ)
Хромосомный анализ или изучение генетических различий у пациентов, ранее не леченных ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ММ, могут быть полезны в диагностике и классификации заболевания.
Это также может улучшить способность прогнозировать течение болезни и выбирать терапию.
Учреждения должны иметь либо утвержденного Альянсом цитогенетика, либо соглашение от утвержденной Альянсом цитогенетической лаборатории основного члена для включения пациента в программу CALGB 8461.
Список утвержденных Альянсом институциональных цитогенетиков размещен на веб-сайте Альянса клинических испытаний в онкологии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
9000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
- Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
-
Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Memorial Hospital
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201-1781
- Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Соединенные Штаты, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
- Iowa Blood and Cancer Care
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- Saint Luke's Hospital - South
-
Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Соединенные Штаты, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
- Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Mercy General Health Partners
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
- Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Parvin Radiation Oncology
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
- Saint Joseph Oncology, Incorporated
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
-
North Platte, Nebraska, Соединенные Штаты, 69103
- Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29501
- McLeod Regional Medical Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- CCOP - Greenville
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
- Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция пациентов из исследовательского сообщества клинической онкологии, включая академические учреждения, больницы и клиники.
Описание
- Пациенты из дополнительных учреждений имеют право на участие, если основная лаборатория цитогенетики участников согласилась обрабатывать образцы из этих дополнительных учреждений.
- В течение одного месяца после регистрации в CALGB 8461 зарегистрируйтесь в исследовании лечения CALGB для ранее нелеченых пациентов с ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ММ.
- Одновременно с регистрацией в CALGB 8461 зарегистрируйте пациентов в континентальной части США в CALGB 9665 (LTB).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без лечения
Образцы, определенные в соответствии с протоколом, для ранее нелеченых пациентов с ОМЛ, ОЛЛ, МДС или ММ будут отправлены на анализ, и в течение одного месяца пациенты должны зарегистрироваться для участия в исследовании лечения CALGB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить частоту специфических, менее распространенных первичных, а также частых вторичных хромосомных аномалий при ОМЛ, ОЛЛ, МДС и ММ у взрослых.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Коррелировать конкретные (нормальные или различные первичные и вторичные хромосомные аномалии) с клиническими и лабораторными параметрами
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Корреляция определенных групп кариотипа с частотой ответа, продолжительностью ответа, выживаемостью и излечением у пациентов, получавших различные схемы индукции и постиндукции
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Сопоставление конкретных групп кариотипов с выбранными молекулярными аномалиями, как описано в протоколах лейкемии CALGB.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Сопоставить конкретные группы кариотипов с данными о множественной лекарственной устойчивости.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Сопоставить конкретные группы кариотипов с эпидемиологическими данными (токсическое воздействие и семейный анамнез)
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Определить изменения кариотипа при рецидиве и влияние типа изменения (или отсутствия изменений) кариотипа при рецидиве на последующее клиническое течение.
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Для выявления новых хромосомных аномалий, важных для лейкемогенеза.
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Clara Bloomfield, MD, James Cancer Hospital and Solove Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walker CJ, Kohlschmidt J, Eisfeld AK, Mrozek K, Liyanarachchi S, Song C, Nicolet D, Blachly JS, Bill M, Papaioannou D, Oakes CC, Giacopelli B, Genutis LK, Maharry SE, Orwick S, Archer KJ, Powell BL, Kolitz JE, Uy GL, Wang ES, Carroll AJ, Stone RM, Byrd JC, de la Chapelle A, Bloomfield CD. Genetic Characterization and Prognostic Relevance of Acquired Uniparental Disomies in Cytogenetically Normal Acute Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res. 2019 Nov 1;25(21):6524-6531. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0725. Epub 2019 Aug 2.
- Mims AS, Kohlschmidt J, Borate U, Blachly JS, Orwick S, Eisfeld AK, Papaioannou D, Nicolet D, Mromicronzek K, Stein E, Bhatnagar B, Stone RM, Kolitz JE, Wang ES, Powell BL, Burd A, Levine RL, Druker BJ, Bloomfield CD, Byrd JC. A precision medicine classification for treatment of acute myeloid leukemia in older patients. J Hematol Oncol. 2021 Jun 23;14(1):96. doi: 10.1186/s13045-021-01110-5.
- Sekeres MA, Peterson B, Dodge RK, Mayer RJ, Moore JO, Lee EJ, Kolitz J, Baer MR, Schiffer CA, Carroll AJ, Vardiman JW, Davey FR, Bloomfield CD, Larson RA, Stone RM; Cancer and Leukemia Group B. Differences in prognostic factors and outcomes in African Americans and whites with acute myeloid leukemia. Blood. 2004 Jun 1;103(11):4036-42. doi: 10.1182/blood-2003-09-3118. Epub 2004 Feb 19.
- Fobare S, Kohlschmidt J, Ozer HG, Mrozek K, Nicolet D, Mims AS, Garzon R, Blachly JS, Orwick S, Carroll AJ, Stone RM, Wang ES, Kolitz JE, Powell BL, Oakes CC, Eisfeld AK, Hertlein E, Byrd JC. Molecular, clinical, and prognostic implications of PTPN11 mutations in acute myeloid leukemia. Blood Adv. 2022 Mar 8;6(5):1371-1380. doi: 10.1182/bloodadvances.2021006242.
- Marcucci G, Mrozek K, Ruppert AS, Maharry K, Kolitz JE, Moore JO, Mayer RJ, Pettenati MJ, Powell BL, Edwards CG, Sterling LJ, Vardiman JW, Schiffer CA, Carroll AJ, Larson RA, Bloomfield CD. Prognostic factors and outcome of core binding factor acute myeloid leukemia patients with t(8;21) differ from those of patients with inv(16): a Cancer and Leukemia Group B study. J Clin Oncol. 2005 Aug 20;23(24):5705-17. doi: 10.1200/JCO.2005.15.610.
- Mrozek K, Carroll AJ, Maharry K, et al.: Central review of cytogenetics is essential for cooperative group clinical and correlative studies of acute leukemia: The Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 8461 experience. [Abstract] Blood 104 (11): A-1081, 2004.
- Baldus CD, Tanner SM, Ruppert AS, Whitman SP, Archer KJ, Marcucci G, Caligiuri MA, Carroll AJ, Vardiman JW, Powell BL, Allen SL, Moore JO, Larson RA, Kolitz JE, de la Chapelle A, Bloomfield CD. BAALC expression predicts clinical outcome of de novo acute myeloid leukemia patients with normal cytogenetics: a Cancer and Leukemia Group B Study. Blood. 2003 Sep 1;102(5):1613-8. doi: 10.1182/blood-2003-02-0359. Epub 2003 May 15.
- Heinonen K, Rao PN, Slack JL, Cruz J, Bloomfield CD, Mrozek K. Isochromosome 12p in two cases of acute myeloid leukaemia without evidence of germ cell tumour. Br J Haematol. 1996 Jun;93(3):677-80. doi: 10.1046/j.1365-2141.1996.d01-1687.x.
- Cancer and Leukemia Group B 8461; Farag SS, Archer KJ, Mrozek K, Ruppert AS, Carroll AJ, Vardiman JW, Pettenati MJ, Baer MR, Qumsiyeh MB, Koduru PR, Ning Y, Mayer RJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Pretreatment cytogenetics add to other prognostic factors predicting complete remission and long-term outcome in patients 60 years of age or older with acute myeloid leukemia: results from Cancer and Leukemia Group B 8461. Blood. 2006 Jul 1;108(1):63-73. doi: 10.1182/blood-2005-11-4354. Epub 2006 Mar 7.
- Farag SS, Ruppert AS, Mrozek K, Mayer RJ, Stone RM, Carroll AJ, Powell BL, Moore JO, Pettenati MJ, Koduru PR, Stamberg J, Baer MR, Block AW, Vardiman JW, Kolitz JE, Schiffer CA, Larson RA, Bloomfield CD. Outcome of induction and postremission therapy in younger adults with acute myeloid leukemia with normal karyotype: a cancer and leukemia group B study. J Clin Oncol. 2005 Jan 20;23(3):482-93. doi: 10.1200/JCO.2005.06.090. Epub 2004 Nov 8.
- Bloomfield CD, Ruppert AS, Mrozek K, Kolitz JE, Moore JO, Mayer RJ, Edwards CG, Sterling LJ, Vardiman JW, Carroll AJ, Pettenati MJ, Stamberg J, Byrd JC, Marcucci G, Larson RA; Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Study 8461. Core binding factor acute myeloid leukemia. Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Study 8461. Ann Hematol. 2004;83 Suppl 1:S84-5. doi: 10.1007/s00277-004-0850-2. No abstract available.
- Blum W, Mrozek K, Ruppert AS, et al.: Early allogeneic transplantation for adults with de novo acute myeloid leukemia presenting with t(6;11)(q27;q23): results from CALGB 8461. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6543, 568s, 2004.
- Blum W, Mrozek K, Ruppert AS, Carroll AJ, Rao KW, Pettenati MJ, Anastasi J, Larson RA, Bloomfield CD. Adult de novo acute myeloid leukemia with t(6;11)(q27;q23): results from Cancer and Leukemia Group B Study 8461 and review of the literature. Cancer. 2004 Sep 15;101(6):1420-7. doi: 10.1002/cncr.20489.
- Byrd JC, Ruppert AS, Mrozek K, Carroll AJ, Edwards CG, Arthur DC, Pettenati MJ, Stamberg J, Koduru PR, Moore JO, Mayer RJ, Davey FR, Larson RA, Bloomfield CD. Repetitive cycles of high-dose cytarabine benefit patients with acute myeloid leukemia and inv(16)(p13q22) or t(16;16)(p13;q22): results from CALGB 8461. J Clin Oncol. 2004 Mar 15;22(6):1087-94. doi: 10.1200/JCO.2004.07.012.
- Marcucci G, Mrózek, K, Ruppert AS, et al.: t(8;21) Acute myeloid leukemia (AML) differs from inv(16) AML in pretreatment characteristics, outcome and prognostic factors predicting outcome: a Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Study. [Abstract] Blood 104 (11): A-2017, 2004.
- Marcucci G, Mrozek K, Ruppert AS, Archer KJ, Pettenati MJ, Heerema NA, Carroll AJ, Koduru PR, Kolitz JE, Sterling LJ, Edwards CG, Anastasi J, Larson RA, Bloomfield CD. Abnormal cytogenetics at date of morphologic complete remission predicts short overall and disease-free survival, and higher relapse rate in adult acute myeloid leukemia: results from cancer and leukemia group B study 8461. J Clin Oncol. 2004 Jun 15;22(12):2410-8. doi: 10.1200/JCO.2004.03.023.
- Slovak ML, Bloomfield CD, Gundacker H, et al.: Acute myeloid leukemia (AML) with t(6;9)(p23;q34) defines a very poor risk leukemia subgroup with distinguishing clinicopathological features: a United States (US) Cytogenetics Intergroup Study of 62 AML and MDS cases. [Abstract] Blood 104 (11): A-567, 2004.
- Byrd JC, Mrozek K, Dodge RK, Carroll AJ, Edwards CG, Arthur DC, Pettenati MJ, Patil SR, Rao KW, Watson MS, Koduru PR, Moore JO, Stone RM, Mayer RJ, Feldman EJ, Davey FR, Schiffer CA, Larson RA, Bloomfield CD; Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Pretreatment cytogenetic abnormalities are predictive of induction success, cumulative incidence of relapse, and overall survival in adult patients with de novo acute myeloid leukemia: results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). Blood. 2002 Dec 15;100(13):4325-36. doi: 10.1182/blood-2002-03-0772. Epub 2002 Aug 1.
- Farag SS, Archer KJ, Mrozek K, Vardiman JW, Carroll AJ, Pettenati MJ, Moore JO, Kolitz JE, Mayer RJ, Stone RM, Larson RA, Bloomfield CD. Isolated trisomy of chromosomes 8, 11, 13 and 21 is an adverse prognostic factor in adults with de novo acute myeloid leukemia: results from Cancer and Leukemia Group B 8461. Int J Oncol. 2002 Nov;21(5):1041-51.
- Bloomfield CD, Byrd JC, Farag SS, et al.: Cytogenetics for treatment stratification in adult acute myeloid leukemia (AML). [Abstract] Ann Hematol 80 (Suppl 2): A-37, S10, 2001.
- Farag SS, Archer KJ, Carroll AJ, et al.: Isolated trisomy (IT) is an adverse prognostic factor in patients (pts) with AML: results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB 8461). [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-1124, 2001.
- Marcucci G, Archer KJ, Mrózek K, et al.: Abnormal karyotype during complete remission (CR) predicts short relapse-free survival (RFS) in acute myeloid leukemia (AML): results from CALGB 8461. [Abstract] Blood 98 (11 Pt 1): A-2421, 577a, 2001.
- Wetzler M, Dodge RK, Mrozek K, et al.: Secondary chromosome aberrations in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL) with t(9;22) - a Cancer and Leukemia Group B (CALGB) study. [Abstract] Blood 98 (11 Pt 1): A-466, 111a, 2001.
- Wetzler M, Dodge RK, Mrózek K, et al.: Karyotype change in adult acute myeloid leukemia (AML) at first relapse - CALGB 8461. [Abstract] Blood 96 (11 Pt 1): A-3046, 706a, 2000.
- Bloomfield D: Adult acute myeloid leukemia (AML) patients (PTS) with t(8;21)(q22;q22) have a superior outcome when repetitive cycles of high-dose cytarabine (HDAC) are administered. [Abstract] Ann Hematol 78 (Suppl 2): A-50, S13, 1999.
- Byrd JC, Dodge RK, Carroll A, Baer MR, Edwards C, Stamberg J, Qumsiyeh M, Moore JO, Mayer RJ, Davey F, Schiffer CA, Bloomfield CD. Patients with t(8;21)(q22;q22) and acute myeloid leukemia have superior failure-free and overall survival when repetitive cycles of high-dose cytarabine are administered. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3767-75. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3767.
- Wetzler M, Dodge RK, Mrozek K, Carroll AJ, Tantravahi R, Block AW, Pettenati MJ, Le Beau MM, Frankel SR, Stewart CC, Szatrowski TP, Schiffer CA, Larson RA, Bloomfield CD. Prospective karyotype analysis in adult acute lymphoblastic leukemia: the cancer and leukemia Group B experience. Blood. 1999 Jun 1;93(11):3983-93.
- Baer MR, Stewart CC, Lawrence D, Arthur DC, Mrozek K, Strout MP, Davey FR, Schiffer CA, Bloomfield CD. Acute myeloid leukemia with 11q23 translocations: myelomonocytic immunophenotype by multiparameter flow cytometry. Leukemia. 1998 Mar;12(3):317-25. doi: 10.1038/sj.leu.2400933.
- Bloomfield CD, Lawrence D, Byrd JC, Carroll A, Pettenati MJ, Tantravahi R, Patil SR, Davey FR, Berg DT, Schiffer CA, Arthur DC, Mayer RJ. Frequency of prolonged remission duration after high-dose cytarabine intensification in acute myeloid leukemia varies by cytogenetic subtype. Cancer Res. 1998 Sep 15;58(18):4173-9.
- Byrd JC, Dodge R, Carroll A, et al.: Adult acute myeloid leukemia (AML) patients (PTS) with t(8;21)(q22;q22) have a superior outcome when repetitive cycles of high-dose cytarabine (HDAC) are administered. [Abstract] Blood 92 (10 Pt 1): A-1282, 312a, 1998.
- Byrd JC, Lawrence D, Arthur DC, Pettenati MJ, Tantravahi R, Qumsiyeh M, Stamberg J, Davey FR, Schiffer CA, Bloomfield CD. Patients with isolated trisomy 8 in acute myeloid leukemia are not cured with cytarabine-based chemotherapy: results from Cancer and Leukemia Group B 8461. Clin Cancer Res. 1998 May;4(5):1235-41.
- Caligiuri MA, Strout MP, Lawrence D, Arthur DC, Baer MR, Yu F, Knuutila S, Mrozek K, Oberkircher AR, Marcucci G, de la Chapelle A, Elonen E, Block AW, Rao PN, Herzig GP, Powell BL, Ruutu T, Schiffer CA, Bloomfield CD. Rearrangement of ALL1 (MLL) in acute myeloid leukemia with normal cytogenetics. Cancer Res. 1998 Jan 1;58(1):55-9.
- Heinonen K, Mrozek K, Lawrence D, Arthur DC, Pettenati MJ, Stamberg J, Qumsiyeh MB, Verma RS, MacCallum J, Schiffer CA, Bloomfield CD. Clinical characteristics of patients with de novo acute myeloid leukaemia and isolated trisomy 11: a Cancer and Leukemia Group B study. Br J Haematol. 1998 Jun;101(3):513-20. doi: 10.1046/j.1365-2141.1998.00714.x.
- Wetzler M, Dodge RK, Mrózek K, et al.: Trisomy 8 represents a poor risk group in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 8461. [Abstract] Blood 92 (10 Pt 1): A-914, 223a, 1998.
- Byrd JC, Weiss RB, Arthur DC, Lawrence D, Baer MR, Davey F, Trikha ES, Carroll AJ, Tantravahi R, Qumsiyeh M, Patil SR, Moore JO, Mayer RJ, Schiffer CA, Bloomfield CD. Extramedullary leukemia adversely affects hematologic complete remission rate and overall survival in patients with t(8;21)(q22;q22): results from Cancer and Leukemia Group B 8461. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):466-75. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.466.
- Mrozek K, Heinonen K, Lawrence D, Carroll AJ, Koduru PR, Rao KW, Strout MP, Hutchison RE, Moore JO, Mayer RJ, Schiffer CA, Bloomfield CD. Adult patients with de novo acute myeloid leukemia and t(9; 11)(p22; q23) have a superior outcome to patients with other translocations involving band 11q23: a cancer and leukemia group B study. Blood. 1997 Dec 1;90(11):4532-8.
- Bernstein SH, Brunetto VL, Davey FR, Wurster-Hill D, Mayer RJ, Stone RM, Schiffer CA, Bloomfield CD. Acute myeloid leukemia-type chemotherapy for newly diagnosed patients without antecedent cytopenias having myelodysplastic syndrome as defined by French-American-British criteria: a Cancer and Leukemia Group B Study. J Clin Oncol. 1996 Sep;14(9):2486-94. doi: 10.1200/JCO.1996.14.9.2486.
- Byrd JC, Lawrence D, Arthur DC, et al.: Acute myeloid leukemia (AML) patients with pre-treatment isolated trisomy 8 are rarely cured with chemotherapy: results of CALGB 8461. [Abstract] Proc Am Assoc Cancer Res 37: A-1286, 188, 1996.
- Caligiuri MA, Strout MP, Arthur DC, et al.: Rearrangement of ALL1 is a recurrent molecular defect in adult acute myeloid leukemia (AML) with normal cytogenetics that predicts a short complete remission (CR) duration. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 15: A-1060, 1996.
- Chen H, Sandler DP, Taylor JA, Shore DL, Liu E, Bloomfield CD, Bell DA. Increased risk for myelodysplastic syndromes in individuals with glutathione transferase theta 1 (GSTT1) gene defect. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):295-7. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90468-7.
- Heinonen K, Mrózek K, Lawrence D, et al.: Trisomy 11 as the sole karyotypic abnormality identifies a group of older patients with acute myeloid leukemia (AML) with FAB M2 or M1 and unfavorable clinical outcome. Results of CALGB 8461. [Abstract] Proc Am Assoc Cancer Res 37: A-1275, 186-7, 1996.
- Slack JL, Arthur DC, Lawrence D, Mrozek K, Mayer RJ, Davey FR, Tantravahi R, Pettenati MJ, Bigner S, Carroll AJ, Rao KW, Schiffer CA, Bloomfield CD. Secondary cytogenetic changes in acute promyelocytic leukemia--prognostic importance in patients treated with chemotherapy alone and association with the intron 3 breakpoint of the PML gene: a Cancer and Leukemia Group B study. J Clin Oncol. 1997 May;15(5):1786-95. doi: 10.1200/JCO.1997.15.5.1786.
- Niederwieser C, Nicolet D, Carroll AJ, Kolitz JE, Powell BL, Kohlschmidt J, Stone RM, Byrd JC, Mrozek K, Bloomfield CD. Chromosome abnormalities at onset of complete remission are associated with worse outcome in patients with acute myeloid leukemia and an abnormal karyotype at diagnosis: CALGB 8461 (Alliance). Haematologica. 2016 Dec;101(12):1516-1523. doi: 10.3324/haematol.2016.149542. Epub 2016 Jul 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 1984 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2100 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Предраковые состояния
- Миелодиспластические синдромы
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Лейкемия
- Прелейкемия
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Острое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-8461
- NCI-2009-00494 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
- CDR0000256897 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- 3U24CA114725-09S1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования цитогенетический анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий