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Studi citogenetici nella leucemia acuta e nel mieloma multiplo

16 agosto 2021 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studi citogenetici nella leucemia acuta e nel mieloma multiplo: studi complementari al trattamento CALGB per pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA), leucemia linfoblastica acuta (ALL), sindrome mielodisplastica (MDS) o mieloma multiplo (MM) non trattati in precedenza

L'analisi cromosomica o lo studio delle differenze genetiche in pazienti precedentemente non trattati con AML, ALL, MDS o MM possono essere utili nella diagnosi e nella classificazione della malattia. Può anche migliorare la capacità di prevedere il decorso della malattia e la selezione della terapia. Le istituzioni devono avere un citogenetista approvato dall'Alleanza o un accordo da un laboratorio di citogenetica membro principale approvato dall'Alleanza per iscrivere un paziente al CALGB 8461. L'elenco dei citogeneticisti istituzionali approvati dall'Alleanza è pubblicato sul sito Web dell'Alleanza per le sperimentazioni cliniche in oncologia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Genetico: analisi citogenetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - CCOP - Kansas City
- Maine
  - Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - Saint Joseph Oncology, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - North Platte, Nebraska, Stati Uniti, 69103
    - Callahan Cancer Center at Great Plains Regional Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
    - Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Greenville Hospital Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti della comunità di ricerca in oncologia clinica, comprese istituzioni accademiche, ospedali e cliniche.

Descrizione

I pazienti provenienti da dispositivi aggiuntivi sono idonei se il laboratorio Main Member Cytogenetics ha acconsentito a processare campioni provenienti da tale dispositivo aggiuntivo.
Entro un mese dalla registrazione su CALGB 8461, registrarsi a uno studio di trattamento CALGB per pazienti affetti da AML, ALL, MDS o MM non trattati in precedenza.
Contemporaneamente alla registrazione su CALGB 8461, registrare i pazienti negli Stati Uniti continentali su CALGB 9665 (LTB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Nessun trattamento I campioni definiti dal protocollo per i pazienti precedentemente non trattati con AML, ALL, MDS o MM saranno inviati per l'analisi e entro un mese i pazienti dovranno registrarsi a uno studio di trattamento CALGB.	Genetico: analisi citogenetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Determinare l'incidenza di specifiche anomalie cromosomiche primarie meno comuni e secondarie comuni nell'adulto AML, ALL, MDS e MM Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Correlare specifiche (normali o varie anomalie cromosomiche primarie e secondarie) con parametri clinici e di laboratorio Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Correlare gruppi specifici di cariotipo con tassi di risposta, durata della risposta, sopravvivenza e cura in pazienti trattati con vari regimi di induzione e post-induzione Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Correlare gruppi di cariotipo specifici con anomalie molecolari selezionate come studiato nei protocolli di leucemia CALGB Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Correlare specifici gruppi di cariotipo con i dati sulla multiresistenza ai farmaci Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Correlare gruppi specifici di cariotipo con dati epidemiologici (esposizione tossica e storia familiare) Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni
Per determinare i cambiamenti del cariotipo alla recidiva e l'influenza del tipo di cambiamento (o nessun cambiamento) nel cariotipo alla recidiva sul successivo decorso clinico Lasso di tempo: fino a 10 anni	fino a 10 anni
Identificare nuove anomalie cromosomiche importanti nella leucemogenesi Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Clara Bloomfield, MD, James Cancer Hospital and Solove Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Walker CJ, Kohlschmidt J, Eisfeld AK, Mrozek K, Liyanarachchi S, Song C, Nicolet D, Blachly JS, Bill M, Papaioannou D, Oakes CC, Giacopelli B, Genutis LK, Maharry SE, Orwick S, Archer KJ, Powell BL, Kolitz JE, Uy GL, Wang ES, Carroll AJ, Stone RM, Byrd JC, de la Chapelle A, Bloomfield CD. Genetic Characterization and Prognostic Relevance of Acquired Uniparental Disomies in Cytogenetically Normal Acute Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res. 2019 Nov 1;25(21):6524-6531. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0725. Epub 2019 Aug 2.
Mims AS, Kohlschmidt J, Borate U, Blachly JS, Orwick S, Eisfeld AK, Papaioannou D, Nicolet D, Mromicronzek K, Stein E, Bhatnagar B, Stone RM, Kolitz JE, Wang ES, Powell BL, Burd A, Levine RL, Druker BJ, Bloomfield CD, Byrd JC. A precision medicine classification for treatment of acute myeloid leukemia in older patients. J Hematol Oncol. 2021 Jun 23;14(1):96. doi: 10.1186/s13045-021-01110-5.
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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 1984

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

CALGB-8461
NCI-2009-00494 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
CDR0000256897 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
3U24CA114725-09S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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