Effets du tériparatide chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose
23 mai 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Effets du tériparatide chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose précédemment traitées par l'alendronate ou le raloxifène
Effets du tériparatide chez les femmes ménopausées précédemment traitées par l'alendronate ou le raloxifène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis
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Huntsville, Alabama, États-Unis
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis
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Georgia
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Gainesville, Georgia, États-Unis
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis
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New York
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West Haverstraw, New York, États-Unis
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées âgées d'au moins 50 ans
- Un diagnostic clinique antérieur d'ostéoporose
- À haut risque de fracture
- Traitement actuel pendant au moins 18 mois avant l'entrée dans l'étude avec du chlorhydrate de raloxifène ou de l'alendronate Na
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie osseuse métabolique autre que l'ostéoporose
- Antécédents de tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire superficiel ou du carcinome épidermoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification des valeurs de calcium après le début du tériparatide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Fréquence de l'hypercalcémie, divers bilans calciques, modification de la densité minérale osseuse et tests de formation et de résorption osseuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2004
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2004
Première publication (Estimation)
19 mars 2004
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Ostéoporose
- Ostéoporose, Postménopause
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Antagonistes des œstrogènes
- Modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes
- Modulateurs des récepteurs aux œstrogènes
- Chlorhydrate de raloxifène
- Tériparatide
Autres numéros d'identification d'étude
- 8141
- B3D-MC-GHCM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .