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Efectos de la teriparatida en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

23 de mayo de 2007 actualizado por: Eli Lilly and Company

Efectos de la teriparatida en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas previamente con alendronato o raloxifeno

Efectos de la teriparatida en mujeres posmenopáusicas tratadas previamente con alendronato o raloxifeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM - 5PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
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    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
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    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos
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    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos
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    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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    • New York
      • West Haverstraw, New York, Estados Unidos
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
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Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas de al menos 50 años
  • Un diagnóstico clínico previo de osteoporosis.
  • Con alto riesgo de fractura
  • Terapia actual durante al menos 18 meses antes del ingreso al estudio con clorhidrato de raloxifeno o alendronato Na

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad ósea metabólica distinta de la osteoporosis.
  • Antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años excepto carcinoma basocelular superficial o carcinoma epidermoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio en los valores de calcio después de comenzar con teriparatida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Frecuencia de hipercalcemia, varias evaluaciones de calcio, cambio en la densidad mineral ósea y pruebas de formación y resorción ósea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8141
  • B3D-MC-GHCM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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