Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de l'inflammation de la plaque par tomographie par émission de positrons (TEP) - Effets de la simvastatine sur l'inflammation de la plaque

13 mai 2015 mis à jour par: Hisashi Kai, Kurume University

Détection de l'inflammation de la plaque athérosclérotique et visualisation des effets anti-inflammatoires des statines sur l'inflammation de la plaque par FDG-PET

Le but de cette étude est de déterminer si le FDG-PET est capable de détecter l'inflammation de la plaque d'athérosclérose et de surveiller les effets des statines sur l'inflammation de la plaque. L'utilité du FDG-PET dans la stratification des risques est également étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves que l'inflammation joue un rôle dans la progression et la déstabilisation de la plaque d'athérosclérose. Cependant, actuellement, aucune méthode non invasive n'est disponible pour détecter l'inflammation de la plaque dans la pratique clinique. Le FDG-PET peut visualiser les niveaux métaboliques activés non seulement des cellules tumorales mais aussi des cellules inflammatoires. Ainsi, il est possible que le FDG-PET puisse détecter l'inflammation de la plaque d'athérosclérose et que, si c'est le cas, le FDG-PET puisse surveiller l'effet direct des statines sur l'inflammation de la plaque. De plus, la surveillance de l'inflammation de la plaque par FDG-PET peut être utile pour déterminer la stratification du risque des patients athéroscléreux.

À l'origine, nous avons cherché à comparer les patients présentant une plaque positive au FDG avec des patients présentant une plaque mais pas avec une absorption de FDG, des patients présentant une plaque positive au FDG recevant un traitement par statine et des patients présentant une plaque positive au FDG recevant une thérapie de gestion de l'alimentation. Cependant, comme le nombre de patients inscrits à l'étude était trop petit, la comparaison a été effectuée entre les patients positifs au FDG avec et sans traitement par statine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kurume, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Protocole 1 : patients ayant eu une athérosclérose carotidienne détectée par échographie carotidienne.
  • Protocole 2 : patients ayant subi une TEP-FDG pour le dépistage du cancer et ayant eu des captations vasculaires de FDG

Critère d'exclusion:

  • Maladies inflammatoires actives
  • Dyslipidémie sous médicaments
  • Diabète sucré non contrôlé, vasculite, maladie coronarienne symptomatique, maladies cérébrovasculaires symptomatiques
  • Troubles systémiques connus tels que les maladies hépatiques, rénales, hématopoïétiques et malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Simvastatine
Patients présentant une plaque positive au FDG ayant reçu de la simvastatine et un régime alimentaire
simvastatine 5-10 mg/jour
Autres noms:
  • contrôle
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients plaque positive au FDG ayant reçu une thérapie diététique seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation de la plaque
Délai: Base de référence, 3 mois
Le changement dans l'inflammation de la plaque a été évalué par les changements dans le SUV de la plaque.
Base de référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur d'inflammation circulante
Délai: Base de référence, 3 mois
Modification des taux circulants de hsCRP
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hisashi Kai, MD, PhD, The Third Department of Internal Medicine, Kurume University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2005

Première publication (Estimation)

16 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur simvastatine

3
S'abonner