KULeuven Intensive Insulin Therapy Study in Medical Intensive Care Patients
3 mai 2006 mis à jour par: KU Leuven
In a previous study, we showed that tight blood glucose control with insulin during intensive care reduced morbidity and mortality of surgical intensive care patients.
Whether this intervention also improves prognosis of medical intensive care patients remains unknown.
The current prospective, randomized, controlled study will assess the impact of intensive insulin therapy on the outcome of patients in a medical intensive care unit.
On admission, patients will be randomly assigned to either strict normalization of blood glucose (80-110 mg/dl) with intensive insulin therapy or the conventional approach, in which insulin infusion is initiated only when blood glucose exceeds 215 mg/dl, to maintain blood glucose levels between 180 and 200 mg/dl.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In a previous study, we showed that tight blood glucose control with insulin during intensive care reduced morbidity and mortality of surgical intensive care patients.
Whether this intervention also improves prognosis of medical intensive care patients remains unknown.
The current prospective, randomized, controlled study will assess the impact of intensive insulin therapy on the outcome of patients in a medical intensive care unit.
On admission, patients will be randomly assigned to either strict normalization of blood glucose (80-110 mg/dl) with intensive insulin therapy or the conventional approach, in which insulin infusion is initiated only when blood glucose exceeds 215 mg/dl, to maintain blood glucose levels between 180 and 200 mg/dl.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
1200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Leuven, Belgique, B-3000
- Catholic University of Leuven, University Hospital Gasthuisberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults admitted to ICU and anticipated to require intensive care for at least a few days
Exclusion Criteria:
- Expected short ICU stay
- Therapy restricted upon admission
- Surgical ICU patients
- Other studies
- Below 18 years
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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mortalité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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mechanical ventilatory support-dependency
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stay in Intensive Care Unit (ICU)
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rester à l'hôpital
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organ failure
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morbidity
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a long-term follow up is planned to take place 6 and 12 months after hospital discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greet H Van den Berghe, MD, PhD, K.U.Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Van den Berghe G, Wilmer A, Hermans G, Meersseman W, Wouters PJ, Milants I, Van Wijngaerden E, Bobbaers H, Bouillon R. Intensive insulin therapy in the medical ICU. N Engl J Med. 2006 Feb 2;354(5):449-61. doi: 10.1056/NEJMoa052521.
- Boonen E, Vervenne H, Meersseman P, Andrew R, Mortier L, Declercq PE, Vanwijngaerden YM, Spriet I, Wouters PJ, Vander Perre S, Langouche L, Vanhorebeek I, Walker BR, Van den Berghe G. Reduced cortisol metabolism during critical illness. N Engl J Med. 2013 Apr 18;368(16):1477-88. doi: 10.1056/NEJMoa1214969. Epub 2013 Mar 19.
- Langouche L, Vander Perre S, Frystyk J, Flyvbjerg A, Hansen TK, Van den Berghe G. Adiponectin, retinol-binding protein 4, and leptin in protracted critical illness of pulmonary origin. Crit Care. 2009;13(4):R112. doi: 10.1186/cc7956. Epub 2009 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2005
Première publication (Estimation)
23 juin 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2006
Dernière vérification
1 juin 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S18630
- FWO grant number G.0278.03
- KULeuven OT/03/56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .