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Prétraitement au lévosimendan pour le sevrage des patients d'un pontage cardio-pulmonaire

19 février 2007 mis à jour par: Orion Corporation, Orion Pharma

Impact du prétraitement au lévosimendan sur le sevrage du pontage cardiopulmonaire (PCB) chez les patients présentant une fonction ventriculaire gauche diminuée avant pontage aortocoronarien (PAC)

L'étude évalue l'efficacité d'un traitement par lévosimendan par voie intraveineuse débuté lors d'une opération de pontage coronarien pour sevrer les patients d'une machine cœur-poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perfusion de lévosimendan ou de placebo est débutée au moment de l'induction de l'anesthésie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlande
        • Turku University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie coronarienne à trois vaisseaux.
  • Indication du pontage coronarien à la pompe.
  • Fraction d'éjection inférieure à 50 %

Critère d'exclusion:

  • Indication pour toute chirurgie valvulaire cardiaque
  • Chirurgie antérieure de pontage coronarien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion de sevrage primaire réussi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orion Corporation, Orion Pharma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2005

Première publication (Estimation)

16 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3001079

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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