- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00130871
Предварительная терапия левосименданом для отлучения пациентов от искусственного кровообращения
19 февраля 2007 г. обновлено: Orion Corporation, Orion Pharma
Влияние предварительного лечения левосименданом на отлучение от искусственного кровообращения (ИК) у пациентов со сниженной функцией левого желудочка перед коронарным шунтированием (АКШ)
В исследовании оценивается эффективность внутривенного введения левосимендана, начатого во время операции аортокоронарного шунтирования с целью отлучения пациентов от аппарата искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Подробное описание
Инфузию левосимендана или плацебо начинают во время индукции анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Turku, Финляндия
- Turku University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Трехсосудистая ишемическая болезнь сердца.
- Показания к аортокоронарному шунтированию на искусственном кровообращении.
- Фракция выброса ниже 50%
Критерий исключения:
- Показания к любой операции на сердечном клапане
- Предшествующая операция коронарного шунтирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Доля успешных первичных отлучений от груди
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 3
- Симендан
Другие идентификационные номера исследования
- 3001079
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .