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Pretratamiento con levosimendán para el destete de pacientes con derivación cardiopulmonar

19 de febrero de 2007 actualizado por: Orion Corporation, Orion Pharma

Impacto del pretratamiento con levosimendán en el destete del bypass cardiopulmonar (CPB) en pacientes con función ventricular izquierda disminuida antes de un injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)

El estudio evalúa la eficacia del tratamiento con levosimendán intravenoso iniciado durante una operación de bypass de la arteria coronaria para desconectar a los pacientes de una máquina cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infusión de levosimendán o placebo se inicia en el momento de la inducción de la anestesia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de las arterias coronarias de tres vasos.
  • Indicación de cirugía de bypass de arteria coronaria con bomba.
  • Fracción de eyección por debajo del 50%

Criterio de exclusión:

  • Indicación para cualquier cirugía de válvulas cardíacas
  • Cirugía previa de bypass de arteria coronaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Proporción de destetes primarios exitosos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3001079

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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