- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00130871
Leczenie wstępne lewosimendanu u pacjentów odstawionych od krążenia pozaustrojowego
19 lutego 2007 zaktualizowane przez: Orion Corporation, Orion Pharma
Wpływ wstępnego leczenia lewosimendanem na odstawienie krążenia pozaustrojowego (CPB) u pacjentów z upośledzoną czynnością lewej komory przed wszczepieniem pomostów aortalno-wieńcowych (CABG)
Badanie ocenia skuteczność dożylnego leczenia lewosimendanem rozpoczętego podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w celu odzwyczajenia pacjentów od płuco-serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Infuzję lewosimendanu lub placebo rozpoczyna się w momencie indukcji znieczulenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
-
Turku, Finlandia
- Turku University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba wieńcowa trzech naczyń.
- Wskazania do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z użyciem pompy.
- Frakcja wyrzutowa poniżej 50%
Kryteria wyłączenia:
- Wskazania do wszelkich operacji zastawek serca
- Przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odsetek udanych odsadzeń pierwotnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
1 stycznia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 3
- Simendan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3001079
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .