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Pretrattamento con levosimendan per lo svezzamento dei pazienti dal bypass cardiopolmonare

19 febbraio 2007 aggiornato da: Orion Corporation, Orion Pharma

Impatto del pretrattamento con levosimendan sullo svezzamento dal bypass cardiopolmonare (CPB) in pazienti con funzione ventricolare sinistra ridotta prima del bypass coronarico (CABG)

Lo studio valuta l'efficacia del trattamento con levosimendan per via endovenosa iniziato durante un'operazione di bypass coronarico per svezzare i pazienti da una macchina cuore-polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia coronarica

Intervento / Trattamento

Droga: levosimendan

Descrizione dettagliata

L'infusione di levosimendan o placebo viene iniziata al momento dell'induzione dell'anestesia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Finlandia
- - Helsinki, Finlandia, 00290
    - Helsinki University Central Hospital
  - Turku, Finlandia
    - Turku University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia coronarica dei tre vasi.
Indicazione per la chirurgia di bypass coronarico on-pump.
Frazione di eiezione inferiore al 50%

Criteri di esclusione:

Indicazione per qualsiasi intervento di valvola cardiaca
Precedente intervento di bypass coronarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Proporzione di svezzamenti primari riusciti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Orion Corporation, Orion Pharma

Investigatori

Investigatore principale: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità