Pré-tratamento com levosimendan para pacientes em desmame da circulação extracorpórea
19 de fevereiro de 2007 atualizado por: Orion Corporation, Orion Pharma
Impacto do pré-tratamento com levosimendan no desmame da circulação extracorpórea (CEC) em pacientes com função ventricular esquerda diminuída antes da cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
O estudo avalia a eficácia do tratamento intravenoso com levosimendan iniciado durante uma operação de revascularização do miocárdio para desmamar pacientes de uma máquina cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infusão de levosimendan ou placebo é iniciada no momento da indução da anestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00290
- Helsinki University Central Hospital
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Turku, Finlândia
- Turku University Central Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronariana de três vasos.
- Indicação para cirurgia de revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea.
- Fração de ejeção abaixo de 50%
Critério de exclusão:
- Indicação para qualquer cirurgia de válvula cardíaca
- Cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Proporção de desmames primários bem-sucedidos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markku Salmenperä, MD, Helsinki University Central Hospital, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2007
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Simendan
Outros números de identificação do estudo
- 3001079
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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