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Étude expérimentale du rayonnement électromagnétique radiofréquence lié à la station de base mobile

6 septembre 2007 mis à jour par: University of Aarhus

Étude expérimentale du rayonnement électromagnétique radiofréquence lié à la station de base mobile chez des adultes et des adolescents en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier si un rayonnement électromagnétique de faible intensité peut influencer les performances cognitives et le bien-être d'adolescents et d'adultes en bonne santé. En outre, le but est de fournir toute information particulière sur les sujets qui peuvent provoquer les réactions possibles. Enfin, l'enquête tentera de clarifier s'il y a quelque chose de spécifique dans le signal de rayonnement qui provoque l'effet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'exposition aux CEM a été liée à des symptômes signalés de troubles du sommeil, de maux de tête, de nervosité, de fatigue et de difficultés de concentration. Cette étude se propose de se focaliser sur ces symptômes liés au signal de contrôle UMTS.

Le but de cette étude est d'étudier la gêne éventuelle due au rayonnement électromagnétique de très faible intensité, tel qu'il existe dans les mâts d'antenne modernes prenant en charge les communications mobiles. Nous essayons également de mieux comprendre les parties spécifiques du signal conduisant aux symptômes. Cette enquête tente de clarifier le risque pour les adultes et les adolescents, d'autres facteurs de susceptibilité et si le rayonnement modifie les fonctions cognitives. Les plaintes mentionnées ci-dessus ont été liées à la détresse psychologique et à la somatisation, et les plaintes liées aux CEM ont été signalées davantage par des personnes ayant une tendance à la somatisation plus élevée. Dans la présente étude, nous proposons donc de contrôler les symptômes de somatisation et les traits de personnalité supposés influencer la perception et le signalement des symptômes.

Dans cette étude, un niveau de signal de 1 volt/mètre (2,6 mW/m2) sera utilisé. Ce niveau doit correspondre au niveau ressenti par le grand public vivant plutôt à proximité d'une antenne de station de base. La disposition de l'antenne produira une approximation d'une onde plane, de sorte que l'intensité est constante (à moins de 2 dB) sur le volume occupé par les sujets. Les sujets sont tenus de s'asseoir près d'un écran d'ordinateur et d'un clavier, ce qui modifiera légèrement la répartition. La chambre climatique utilisée pour l'étude est modifiée avec un revêtement absorbant pour amortir les réflexions des parois. La chambre est également modifiée pour en faire une pièce blindée pour empêcher les champs RF externes, et dans une certaine mesure les champs basse fréquence, d'entrer dans la chambre. À l'exception des câbles du clavier et de l'écran, il n'y aura pas d'autres radiateurs électromagnétiques dans la chambre. Les quatre différents types d'exposition utilisés sont une exposition fictive (pas de rayonnement des antennes), un signal UMTS (signal de station de base typique, 2140 MHz), un CW (onde continue) de 2140 MHz. et un signal W-CDMA large bande, f = 2140 MHz, modulé avec une séquence de données aléatoires à un débit d'éléments de 3,8 MHz, correspondant à un signal de modulation UMTS pur, sans les signaux de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus C, Danemark, 8000
        • Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6. Build. 260.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains
  • 15-16 ans ou 25-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Sujets ayant une maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure
  • Sujets avec crâne fracturé actuel ou antérieur
  • Sujets atteints d'une maladie pulmonaire chronique
  • Sujets atteints de maladies, qui pourraient impliquer un risque pour le sujet ou éventuellement influencer les mesures des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Trail Making B (temps en secondes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Temps de réaction (RTI), temps de réaction complexe et de mouvement : temps (en secondes) ;
Traitement Rapide de l'Information Visuelle (RVP), RVP A' : score (entre 0 et 1) ;
Paired Associated Learning (PAL), PAL Étapes complétées : (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jørgen B. Andersen, Prof., Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2064-04-0009
  • Project ID 0402-

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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