- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00138905
Étude expérimentale du rayonnement électromagnétique radiofréquence lié à la station de base mobile
Étude expérimentale du rayonnement électromagnétique radiofréquence lié à la station de base mobile chez des adultes et des adolescents en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition aux CEM a été liée à des symptômes signalés de troubles du sommeil, de maux de tête, de nervosité, de fatigue et de difficultés de concentration. Cette étude se propose de se focaliser sur ces symptômes liés au signal de contrôle UMTS.
Le but de cette étude est d'étudier la gêne éventuelle due au rayonnement électromagnétique de très faible intensité, tel qu'il existe dans les mâts d'antenne modernes prenant en charge les communications mobiles. Nous essayons également de mieux comprendre les parties spécifiques du signal conduisant aux symptômes. Cette enquête tente de clarifier le risque pour les adultes et les adolescents, d'autres facteurs de susceptibilité et si le rayonnement modifie les fonctions cognitives. Les plaintes mentionnées ci-dessus ont été liées à la détresse psychologique et à la somatisation, et les plaintes liées aux CEM ont été signalées davantage par des personnes ayant une tendance à la somatisation plus élevée. Dans la présente étude, nous proposons donc de contrôler les symptômes de somatisation et les traits de personnalité supposés influencer la perception et le signalement des symptômes.
Dans cette étude, un niveau de signal de 1 volt/mètre (2,6 mW/m2) sera utilisé. Ce niveau doit correspondre au niveau ressenti par le grand public vivant plutôt à proximité d'une antenne de station de base. La disposition de l'antenne produira une approximation d'une onde plane, de sorte que l'intensité est constante (à moins de 2 dB) sur le volume occupé par les sujets. Les sujets sont tenus de s'asseoir près d'un écran d'ordinateur et d'un clavier, ce qui modifiera légèrement la répartition. La chambre climatique utilisée pour l'étude est modifiée avec un revêtement absorbant pour amortir les réflexions des parois. La chambre est également modifiée pour en faire une pièce blindée pour empêcher les champs RF externes, et dans une certaine mesure les champs basse fréquence, d'entrer dans la chambre. À l'exception des câbles du clavier et de l'écran, il n'y aura pas d'autres radiateurs électromagnétiques dans la chambre. Les quatre différents types d'exposition utilisés sont une exposition fictive (pas de rayonnement des antennes), un signal UMTS (signal de station de base typique, 2140 MHz), un CW (onde continue) de 2140 MHz. et un signal W-CDMA large bande, f = 2140 MHz, modulé avec une séquence de données aléatoires à un débit d'éléments de 3,8 MHz, correspondant à un signal de modulation UMTS pur, sans les signaux de contrôle.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Dept. of Environmental and Occupational Medicine, Institute of Public Health, University of Aarhus, Vennelyst Boulevard 6. Build. 260.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- 15-16 ans ou 25-40 ans
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Sujets ayant une maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure
- Sujets avec crâne fracturé actuel ou antérieur
- Sujets atteints d'une maladie pulmonaire chronique
- Sujets atteints de maladies, qui pourraient impliquer un risque pour le sujet ou éventuellement influencer les mesures des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Trail Making B (temps en secondes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Temps de réaction (RTI), temps de réaction complexe et de mouvement : temps (en secondes) ;
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Traitement Rapide de l'Information Visuelle (RVP), RVP A' : score (entre 0 et 1) ;
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Paired Associated Learning (PAL), PAL Étapes complétées : (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jørgen B. Andersen, Prof., Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2064-04-0009
- Project ID 0402-
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