- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00140842
Modulation neuroendocrinienne des effets métaboliques chez les adolescents en surpoids
22 octobre 2021 mis à jour par: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital
Cette étude examinera les différences hormonales dans la ghréline et l'hormone de croissance chez les adolescents obèses et de poids normal et leur relation avec la composition corporelle et la résistance à l'insuline.
L'étude étudiera également l'effet de la composition en macronutriments d'un repas sur les niveaux de ghréline postprandiale et si les réponses de la ghréline prédiront le degré de faim et l'apport calorique lors d'un repas ultérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est une épidémie qui frappe les gens à un âge plus jeune que jamais.
L'obésité est associée à des modifications des schémas de sécrétion de plusieurs hormones, notamment la ghréline, l'hormone de croissance (GH) et l'insuline, qui n'ont pas été examinées chez les adolescents.
La ghréline, une hormone principalement gastrique, augmente l'appétit et est un sécrétagogue de la GH.
Cette étude comparera l'altération de la sécrétion de ghréline et de GH chez les adolescentes en surpoids et de poids normal grâce à des prélèvements sanguins fréquents et à des tests de stimulation de la GH avec l'hormone de libération de l'hormone de croissance et l'arginine.
La relation entre ces hormones et la résistance à l'insuline, mesurée par spectroscopie de résonance magnétique nucléaire 1H, et la composition corporelle, mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X et imagerie par résonance magnétique, sera étudiée.
Cette étude déterminera également la réponse postprandiale de la ghréline aux repas de test qui varient selon le type de macronutriment prédominant, ce qui peut prédire le degré de faim et la quantité d'apport lors d'un repas ultérieur.
Comprendre les changements liés à l'obésité dans la ghréline et la GH et leur relation avec la composition corporelle, la résistance à l'insuline et l'appétit aidera à développer des stratégies pour réduire les complications de l'obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Filles obèses et de poids normal entre 12 et 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Filles de 12 à 18 ans
- Sujets obèses : IMC supérieur au 95e centile pour l'âge et le sexe
- Contrôles de poids normal : IMC du 15e au 85e centiles pour l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles autres que l'obésité pouvant affecter l'hormone de croissance, la ghréline, le cortisol ou la sécrétion d'insuline tels que les troubles de l'alimentation, le diabète sucré, l'hypertension, les maladies thyroïdiennes, le syndrome de Cushing, les maladies du foie, l'insuffisance rénale ou un excès ou une carence de GH ou de cortisol
- Médicaments susceptibles d'affecter les taux de glucose et de lipides ou la sécrétion d'hormone de croissance, de ghréline, d'insuline ou de cortisol, tels que la rhGH, les glucocorticoïdes et les pilules contraceptives
- Grossesse
- Tabagisme ou toxicomanie
- Régime actif
- Procédures chirurgicales pour l'obésité
- Restrictions alimentaires telles que le pain, les produits laitiers, les arachides, l'aspartame ou les produits carnés utilisés dans l'étude
- Implants métalliques, y compris les clips chirurgicaux intracrâniens ou les stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Filles obèses
Les critères d'inclusion seront les filles de 12 à 18 ans.
Selon les Centers for Disease Control and Prevention, la définition de l'obésité est un IMC supérieur au 95e centile pour l'âge et le sexe, et celle du surpoids est un IMC compris entre le 85e et le 95e centile.
Les cas seront définis comme ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur au 95e centile pour l'âge selon les courbes de croissance 2000 des Centers for Disease Control and Prevention.
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Filles de poids normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic d'hormone de croissance (GH) sur le test de stimulation de la GH
Délai: Ligne de base
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L'hormone de croissance maximale (GH) sur le test de stimulation GH est une mesure de l'adéquation de la sécrétion de GH.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tissu adipeux viscéral
Délai: Ligne de base
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Le tissu adipeux viscéral a été mesuré par imagerie par résonance magnétique au niveau de la quatrième vertèbre lombaire (L4)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Misra M, Tsai PM, Mendes N, Miller KK, Klibanski A. Increased carbohydrate induced ghrelin secretion in obese vs. normal-weight adolescent girls. Obesity (Silver Spring). 2009 Sep;17(9):1689-95. doi: 10.1038/oby.2009.86. Epub 2009 Mar 26.
- Misra M, Bredella MA, Tsai P, Mendes N, Miller KK, Klibanski A. Lower growth hormone and higher cortisol are associated with greater visceral adiposity, intramyocellular lipids, and insulin resistance in overweight girls. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Aug;295(2):E385-92. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2008. Epub 2008 Jun 10.
- Russell M, Bredella M, Tsai P, Mendes N, Miller KK, Klibanski A, Misra M. Relative growth hormone deficiency and cortisol excess are associated with increased cardiovascular risk markers in obese adolescent girls. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Aug;94(8):2864-71. doi: 10.1210/jc.2009-0380. Epub 2009 May 12.
- Russell M, Mendes N, Miller KK, Rosen CJ, Lee H, Klibanski A, Misra M. Visceral fat is a negative predictor of bone density measures in obese adolescent girls. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Mar;95(3):1247-55. doi: 10.1210/jc.2009-1475. Epub 2010 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2005
Première publication (Estimation)
1 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-P-002191
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