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Modulazione neuroendocrina degli effetti metabolici negli adolescenti in sovrappeso

22 ottobre 2021 aggiornato da: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital
Questo studio esaminerà le differenze ormonali nella grelina e nell'ormone della crescita negli adolescenti obesi e di peso normale e la loro relazione con la composizione corporea e la resistenza all'insulina. Lo studio esaminerà anche l'effetto della composizione di macronutrienti di un pasto sui livelli di grelina postprandiale e se le risposte della grelina saranno in grado di prevedere il grado di fame e l'apporto calorico in un pasto successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obesità è un'epidemia che colpisce le persone in età più giovane che mai. L'obesità è associata a cambiamenti nei modelli secretori di diversi ormoni tra cui la grelina, l'ormone della crescita (GH) e l'insulina, che non sono stati esaminati nella fascia di età degli adolescenti. La grelina, un ormone principalmente gastrico, aumenta l'appetito ed è un secretagogo del GH. Questo studio confronterà l'alterazione della secrezione di grelina e GH nelle ragazze adolescenti in sovrappeso e di peso normale attraverso frequenti prelievi di sangue e test di stimolazione del GH con l'ormone di rilascio dell'ormone della crescita e l'arginina. Verrà studiata la relazione tra questi ormoni e l'insulino-resistenza, misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare 1H, e la composizione corporea, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e risonanza magnetica. Questo studio determinerà anche la risposta postprandiale della grelina ai pasti di prova che variano in base al tipo di macronutriente predominante, che può prevedere il grado di fame e la quantità di assunzione in un pasto successivo. Comprendere i cambiamenti correlati all'obesità nella grelina e nel GH e la loro relazione con la composizione corporea, l'insulino-resistenza e l'appetito aiuterà nello sviluppo di strategie per ridurre le complicanze dell'obesità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ragazze obese e normopeso tra i 12 e i 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ragazze dai 12 ai 18 anni
  2. Soggetti obesi: BMI superiore al 95° percentile per età e sesso
  3. Controlli normopeso: BMI dal 15° all'85° percentile per età e sesso

Criteri di esclusione:

  1. Storia di disturbi diversi dall'obesità che possono influenzare l'ormone della crescita, la grelina, il cortisolo o la secrezione di insulina come disturbi alimentari, diabete mellito, ipertensione, malattie della tiroide, sindrome di Cushing, malattie del fegato, insufficienza renale o eccesso o carenza di GH o cortisolo
  2. Farmaci che potrebbero influenzare i livelli di glucosio e lipidi o la secrezione di ormone della crescita, grelina, insulina o cortisolo come rhGH, glucocorticoidi e pillole anticoncezionali
  3. Gravidanza
  4. Fumo o abuso di sostanze
  5. Dieta attiva
  6. Procedure chirurgiche per l'obesità
  7. Restrizioni dietetiche come pane, latticini, arachidi, aspartame o prodotti a base di carne utilizzati nello studio
  8. Protesi metalliche, incluse clip chirurgiche intracraniche o pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ragazze obese
I criteri di inclusione saranno ragazze di età compresa tra 12 e 18 anni. Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, la definizione di obesità è un BMI superiore al 95° percentile per età e sesso, e quella di sovrappeso è un BMI compreso tra l'85° e il 95° percentile. I casi saranno definiti come aventi un indice di massa corporea (BMI) superiore al 95° percentile per età secondo i grafici di crescita dei Centers for Disease Control and Prevention del 2000.
Ragazze di peso normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ormone della crescita di picco (GH) sul test di stimolazione del GH
Lasso di tempo: Linea di base
L'ormone della crescita di picco (GH) sul test di stimolazione del GH è una misura dell'adeguatezza della secrezione di GH.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Linea di base
Il tessuto adiposo viscerale è stato misurato mediante risonanza magnetica a livello della quarta vertebra lombare (L4)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-P-002191

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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