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To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures

5 novembre 2009 mis à jour par: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To evaluate the long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble épileptique, partiel

Intervention / Traitement

Médicament: Prégabaline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

455

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Edmont, Alberta, Canada, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V52 1M9
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V67 1Y6
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1J3
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35255
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0021
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85712-2809
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033
    - Pfizer Investigational Site
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1197
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33317
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring Hill, Florida, États-Unis, 34609
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62704
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7314
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Pfizer Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenbelt, Maryland, États-Unis, 20770
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Pfizer Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Pfizer Investigational Site
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110-1092
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for the preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot have absence seizures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Efficacité de la sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2005

Première publication (Estimation)

1 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

1008-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .