Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

To Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Pregabalin in Patients With Partial Seizures

5 ноября 2009 г. обновлено: Pfizer

Pregabalin Open-Label Add-On Trial: An Open-Label, Multicenter Follow-On Study to Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures.

To evaluate the long-term safety and efficacy of pregabalin in patients with partial seizures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Судорожное расстройство, частичное

Вмешательство/лечение

Лекарство: Прегабалин

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

455

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Edmont, Alberta, Канада, T5G 0B7
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V52 1M9
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V67 1Y6
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, Канада, N6A 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1J3
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
    - Pfizer Investigational Site
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35255
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0021
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    - Pfizer Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712-2809
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Pfizer Investigational Site
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - Pfizer Investigational Site
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1197
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
    - Pfizer Investigational Site
  - Spring Hill, Florida, Соединенные Штаты, 34609
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
    - Pfizer Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
    - Pfizer Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Pfizer Investigational Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    - Pfizer Investigational Site
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7314
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
    - Pfizer Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Pfizer Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
    - Pfizer Investigational Site
  - Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Pfizer Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - Pfizer Investigational Site
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48108
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1092
    - Pfizer Investigational Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Pfizer Investigational Site
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Pfizer Investigational Site
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
    - Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Must have met the inclusion criteria for the preceding double-blind study
Have received double-blind study medication and wish to receive open-label pregabalin.

Exclusion Criteria:

Cannot have absence seizures.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность Эффективность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1008-010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .