- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00144066
Un essai randomisé de phase III comparant la chimiothérapie seule à la chimiothérapie suivie de géfitinib dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB/IV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
CBNPC histologiquement ou cytologiquement confirmé Stade IIIB/IV Aucun traitement antérieur Maladie mesurable ECOG PS 0-1 Fonction organique adéquate Âge 20-74 Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
Grossesse ou allaitement Antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse Syndrome VCS Épanchement pleural ou péricardique nécessitant un drainage Infection active Pneumonie interstitielle ou fibrose pulmonaire active Métastases cérébrales symptomatiques Tumeur maligne concomitante active Diabète non contrôlé Cardiopathie non contrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La survie globale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Délai de progression de la maladie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toyoaki Hida, MD, PhD, West Japan Thoracic Onoclogy Group
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WJTOG0203
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