ANDRO 2002 : Déhydroépiandrostérone (DHEA) ou testostérone versus placebo chez les hommes souffrant de dysfonction sexuelle
12 janvier 2016 mis à jour par: Joe Downey, Queen's University
Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo comparant l'innocuité et l'efficacité de la déhydroépiandrostérone (DHEA) ou de la testostérone par rapport à un placebo chez les hommes souffrant de dysfonction sexuelle
Le déficit en androgènes chez l'homme vieillissant est mal compris.
L'objectif de cette étude sera de déterminer le rôle de la testostérone et de la DHEA dans l'amélioration de l'intérêt sexuel et de la performance sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
120 hommes avec un diagnostic de dysfonction érectile (DE) seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude, DHEA (50 mg), testostérone [T] (80 mg) ou placebo.
Les patients seront évalués après avoir commencé la médication en aveugle à des intervalles de 30 jours pour un total de 90 jours.
La réponse sera évaluée avec des paramètres sanguins, un examen physique comprenant un examen rectal, des questionnaires validés et des échelles d'évaluation globales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Centre for Advanced Urological Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dysfonction érectile (DE)
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de DHEA ou de T
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Satisfaction des patients
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taux de réponse basés sur les questionnaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alvaro Morales, MD FRCSC, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHEA-RCT
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