Étude contrôlée de l'ONO-2506PO chez des patients atteints de la maladie de Parkinson au Japon
10 octobre 2012 mis à jour par: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ONO-2506PO chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
165
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Stade 2 - Stade 4 du score de gravité Hoehn & Yahr révisé
- Prendre de la L-dopa/DCI sans changer de dose ni de régime
- Avoir une complication motrice
- Autres critères d'inclusion tels que spécifiés dans le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure au protocole ONO-2506PO ou ONO-2506
- Chirurgie cérébrale antérieure pour la maladie de Parkinson
- Présence ou antécédents de maladie cardiaque grave
- Autres critères d'exclusion tels que spécifiés dans le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (partie III)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (parties I, II, IV et total), score de gravité Hoehn & Yahr révisé et temps d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONO-2506PO-03
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