Estudo controlado de ONO-2506PO em pacientes com doença de Parkinson no Japão
10 de outubro de 2012 atualizado por: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de ONO-2506PO em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
165
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson
- Estágio 2 - Estágio 4 da pontuação de gravidade revisada de Hoehn & Yahr
- Tomar L-dopa/DCI sem alterar a dose e regime
- Com complicação motora
- Outros critérios de inclusão, conforme especificado no protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Participação anterior no protocolo ONO-2506PO ou ONO-2506
- Cirurgia cerebral anterior para doença de Parkinson
- Presença ou história de doença cardíaca grave
- Outros critérios de exclusão, conforme especificado no protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (Parte III)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala unificada de classificação da doença de Parkinson (Parte I, II, IV e total), pontuação de gravidade de Hoehn & Yahr revisada e tempo de folga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONO-2506PO-03
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