- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00212693
Kontrollierte Studie zu ONO-2506PO bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Japan
10. Oktober 2012 aktualisiert von: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von ONO-2506PO bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
165
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Stufe 2 - Stufe 4 des überarbeiteten Schweregrades von Hoehn & Yahr
- Einnahme von L-Dopa/DCI ohne Änderung der Dosis und des Regimes
- Motorische Komplikationen haben
- Andere Einschlusskriterien wie im Studienprotokoll angegeben
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme am ONO-2506PO- oder ONO-2506-Protokoll
- Frühere Gehirnoperation für die Parkinson-Krankheit
- Vorhandensein oder Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung
- Weitere Ausschlusskriterien gemäß Studienprotokoll
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (Teil III)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (Teil I, II, IV und Gesamt), überarbeiteter Hoehn & Yahr-Schweregrad und Off-Zeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONO-2506PO-03
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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