Kontrollerad studie av ONO-2506PO hos patienter med Parkinsons sjukdom i Japan
10 oktober 2012 uppdaterad av: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ONO-2506PO hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
165
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom
- Steg 2 - Steg 4 av reviderad Hoehn & Yahrs svårighetsgrad
- Tar L-dopa/DCI utan att ändra dos och regim
- Har motorisk komplikation
- Andra inklusionskriterier som specificeras i studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i ONO-2506PO eller ONO-2506 protokoll
- Tidigare hjärnoperationer för Parkinsons sjukdom
- Närvaro eller historia av allvarlig hjärtsjukdom
- Andra uteslutningskriterier som specificeras i studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom (del III)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom (del I, II, IV och totalt), reviderad Hoehn & Yahrs svårighetsgrad och ledig tid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2005
Första postat (Uppskatta)
21 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONO-2506PO-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .