- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00212693
Studio controllato di ONO-2506PO in pazienti con malattia di Parkinson in Giappone
10 ottobre 2012 aggiornato da: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di ONO-2506PO in pazienti con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
165
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson
- Fase 2 - Fase 4 del punteggio di gravità Hoehn & Yahr rivisto
- Assunzione di L-dopa/DCI senza modificare la dose e il regime
- Avere complicanze motorie
- Altri criteri di inclusione come specificato nel protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Precedente partecipazione al protocollo ONO-2506PO o ONO-2506
- Precedente intervento chirurgico al cervello per il morbo di Parkinson
- Presenza o anamnesi di grave malattia cardiaca
- Altri criteri di esclusione come specificato nel protocollo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson (Parte III)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (Parte I, II, IV e totale), punteggio di gravità Hoehn & Yahr rivisto e tempo libero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONO-2506PO-03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ONO-2506PO
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Ono Pharmaceutical Co. LtdCompletatoTromboembolia venosaRegno Unito
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Ono Pharmaceutical Co. LtdCompletato
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Ono Pharma USA IncCompletatoSindrome dell'intestino irritabile (IBS)Stati Uniti
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Ono Pharmaceutical Co. LtdCompletato
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Ono Pharmaceutical Co. LtdTerminatoDolore | Artrosi, ginocchioPolonia, Ungheria, Spagna, Danimarca, Regno Unito
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Ono Pharma USA IncCompletato
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Ono Pharma USA IncCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
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Ono Pharmaceutical Co. LtdCompletatoOsteoartriteDanimarca, Regno Unito
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Ono Pharma USA IncTerminatoTrombocitopenia indotta da chemioterapiaStati Uniti, Corea, Repubblica di, Federazione Russa