Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la pharmacocinétique à l'état d'équilibre du sirolimus, du mycophénolat mofétil et de la fluvastatine après une transplantation rénale

27 octobre 2005 mis à jour par: University Hospital Schleswig-Holstein

Étudier chez les greffés rénaux l'interaction médicamenteuse potentielle entre le sirolimus, le mycophénolt mofétil et la fluvastatine

Tous les patients inscrits à cette étude PKI n'ont subi aucun changement de traitement avant ou à cause de l'étude. Seuls les patients sans changement plus de 4 semaines avant le début de l'étude ont été inclus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Transplantation rénale

Intervention / Traitement

Médicament: sirolimus, mycophénolat mofétil, fluvastatine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients transplantés rénaux (18 - 65 ans, inclus)
greffes de cadavre et de rein vivant(1. Ntx, 2. Ntx)
Immunosuppression : sirolimus avec ou sans mycophénolat mofétil et fluvastatine Fluvastatine pendant au moins trois mois
consentement éclairé écrit du patient

Critère d'exclusion:

contre-indications aux statines
grossesse ou allaitement
élévation des encymes hépatiques ou musculaires (> 2x jusqu'aux valeurs normales : AST, ALT, bilirubine, CPK)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lutz Renders, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Department of Nephrology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2005

Dernière vérification

1 juillet 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

003 (NuSkin International)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation rénale

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Retiré

ECR d'ACP pour la transplantation

Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)