Efficacy and Safety of AZD7009 in the Treatment of Atrial Fibrillation
4 décembre 2007 mis à jour par: AstraZeneca
A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase II Study to Assess the Efficacy of AZD7009 (AR H065522XX) Given Intravenously (Infusion for 15 or 30 Minutes) to Patients for Conversion of Atrial Fibrillation
The current study is designed to assess the efficacy and safety of iv AZD7009 in conversion from AF
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne
- Research Site
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Bad Berka, Allemagne
- Research Site
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Brandenburg, Allemagne
- Research Site
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Hamburg, Allemagne
- Research Site
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Magdeburg, Allemagne
- Research Site
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Munster, Allemagne
- Research Site
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Esbjerg, Danemark
- Research Site
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Hellerup, Danemark
- Research Site
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Hvidovre, Danemark
- Research Site
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Svendborg, Danemark
- Research Site
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Helsinki, Finlande
- Research Site
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Oulu, Finlande
- Research Site
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Budapest, Hongrie
- Research Site
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Cegled, Hongrie
- Research Site
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Kecskemet, Hongrie
- Research Site
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Szekesfehervar, Hongrie
- Research Site
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Szentes, Hongrie
- Research Site
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Oslo, Norvège
- Research Site
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Rud, Norvège
- Research Site
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Tromso, Norvège
- Research Site
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Trondheim, Norvège
- Research Site
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Groningen, Pays-Bas
- Research Site
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Maastricht, Pays-Bas
- Research Site
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Stadskanaal, Pays-Bas
- Research Site
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Bytom, Pologne
- Research Site
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Opole, Pologne
- Research Site
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Ruda Slaska, Pologne
- Research Site
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Warszawa, Pologne
- Research Site
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Wroclaw, Pologne
- Research Site
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Linkoping, Suède
- Research Site
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Orebro, Suède
- Research Site
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Stockholm, Suède
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for cardioversion of Atrial Fibrillation. Effective oral anticoagulation according to local routines or a TEE without any finding of intracardial thrombus or signs of thrombogenecity
Exclusion Criteria:
- Clinically significant sinus and/or AV node dysfunction. Serum or plasma potassium <3.8 mmol/L or >5.0 mmol/L. QTc(Bazett) >450 ms. Any QRS duration >150 ms
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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The proportion of patients that have converted from AF within 90 minutes from start of infusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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The time to conversion of AF from start of the infusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AstraZeneca AZD7009 Midical Science Director, MD, AstraZeneca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2005
Première publication (Estimation)
18 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D1461C00006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .